Plegridy 125 ug 1 Mon.Inj.-Lsg.in einer Fertigspr. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Peginterferon beta-1a
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 1873.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze (0,5 ml Injektionslösung) enthält 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a (kovalentes Konjugat aus Interferon beta-1a, gewonnen in einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, O-2-Methylpropionaldehyd als Linker und 20.000 Dalton (20 kDa) Methoxypolyethylenglykol).

 

• Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
  • Behandlung unter Aufsicht eines Arztes einleiten, der Erfahrung in der Behandlung von Multipler Sklerose hat
  • 1 Fertigspritze (entsprechend 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a) / 2 Wochen s.c.
  • Titrationsplan bei Behandlungsbeginn
    • Dosis 1 / Tag 1: 63 Mikrogramm Peginterferon beta-1a
    • Dosis 2 / Woche 2: Steigerung auf 94 Mikrogramm Peginterferon beta-1a
    • Dosis 3 / Woche 4 (und danach): Steigerung auf 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a (Erhaltungsdosis)
  • Dosistitration zu Beginn der Behandlung kann helfen, grippeähnliche Symptome, die zu Behandlungsbeginn mit Interferonen auftreten können, zu mindern
    • außerdem: prophylaktische und begleitende Behandlung mit Entzündungshemmern, Analgetika und/oder Antipyretika möglich
  • bei Auslassen einer Dosis diese so schnell wie möglich nachholen
    • >/= 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis
      • ausgelassene Dosis sofort anwenden
      • Behandlung wie geplant mit der nächsten anstehenden Dosis fortführen
    • < 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis
      • neuen 2-Wochen-Dosierungsplan beginnen (ab dem Tag beginnen, an dem die ausgelassene Dosis nachgeholt wird)
      • keine zwei Dosen innerhalb von 7 Tagen anwenden
  • Dosisanpassung
    • Ältere Menschen (> 65 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht hinreichend untersucht
    • Niereninsuffizienz
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Nireninsuffizienz
        • Vorsicht geboten
    • Leberinsuffizienz
      • keine Untersuchungen
      • schwere Leberinsuffizienz
        • Vorsicht geboten
        • engmaschige Kontrolle in Betracht ziehen
    • Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Peginterferon beta-1a - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder Peginterferon
• Patienten mit aktueller schwerer Depression und / oder Suizidgedanken

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Zidovudin /Interferon beta
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

W	Peginterferon beta 1a	125 µg
H	Arginin hydrochlorid	+
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium acetat 3-Wasser	+
H	Polysorbat 20	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.13 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	1873.18 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb