Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller bene Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 12 Jahre ab 43 kg Körpergewicht (KG)
      • Dosierung von Paracetamol in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
        • i. d. R. 10 - 15 mg / kg KG als Einzeldosis
        • max. Tagesgesamtdosis: 60 mg / kg KG
        • bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine max. Tagesdosis von 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 8 Tabletten)
      • Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis: mind. 6 h
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 - 1.000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • max. Tagesdosis:
        • bis 8 Tabletten (4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat); max. Tagesdosis (24 h) darf keinesfalls überschritten werden
      • Anwendungsdauer:
        • bestimmt der behandelnde Arzt

Dosisanpassung

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Morbus Gilbert-Meulengracht
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.):
    • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre bzw. < 43 kg KG
    • wegen des Risikos einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin nicht empfohlen

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 12 Jahre

  • Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Flucloxacillin /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Opioide /Enzalutamid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Carbamazepin
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HMaisstärke+
HPovidon+
HSilicium dioxid, gefällt+
HStearinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.03 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.