Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller bene Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 12 Jahre ab 43 kg Körpergewicht (KG)
      • Dosierung von Paracetamol in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
        • i. d. R. 10 - 15 mg / kg KG als Einzeldosis
        • max. Tagesgesamtdosis: 60 mg / kg KG
        • bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine max. Tagesdosis von 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 8 Tabletten)
      • Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis: mind. 6 h
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 - 1.000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • max. Tagesdosis:
        • bis 8 Tabletten (4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat); max. Tagesdosis (24 h) darf keinesfalls überschritten werden
      • Anwendungsdauer:
        • bestimmt der behandelnde Arzt

Dosisanpassung

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Morbus Gilbert-Meulengracht
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.):
    • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre bzw. < 43 kg KG
    • wegen des Risikos einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin nicht empfohlen

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 12 Jahre

  • Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Paracetamol /Imatinib
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
Flucloxacillin /Paracetamol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Ketoconazol /Paracetamol
Opioide /Ketamin
Opioide /Cimetidin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioide /Phenothiazine
Dexmedetomidin /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioide /Rifamycine
Paracetamol /Hydantoine
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Ethanol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Paracetamol /Carbamazepin
Opioide /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Barbiturate
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Expektorantien /Antitussiva
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Pitolisant
Methoxyfluran /Opioide
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Anticholinergika /Opioide
Paracetamol /Isoniazid
Lamotrigin /Paracetamol
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Rifamycine
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Zidovudin /Paracetamol
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HMaisstärke+
HPovidon+
HSilicium dioxid, gefällt+
HStearinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.27 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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