Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ceftazidim und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 167,3 mg Ceftazidim und 41,8 mg Avibactam

  • Behandlung komplizierter intraabdominelle Infektionen (cIAI), komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, nosokomialer Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP); Behandlung von Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen
    • empfohlene Dosierungen bei einer geschätzten Kreatinin-Clearance >/= 51 ml / Min.
      • komplizierte IAI2, 3
        • 2 g Ceftazidim / 0,5 g Avibactam alle 8 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
        • Behandlungsdauer: 5 - 14 Tage
      • komplizierte UTI, einschließlich Pyelonephritis3
        • 2 g Ceftazidim / 0,5 g Avibactam alle 8 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
        • Behandlungsdauer: 5 - 10 Tage4
      • nosokomiale Pneumonien, einschließlich VAP3
        • 2 g Ceftazidim / 0,5 g Avibactam alle 8 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
      • Infektionen aufgrund Gram-negativer Erreger bei Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen2,3
        • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt, der über die entsprechende infektiologische Erfahrung verfügt, empfohlen
        • 2 g Ceftazidim / 0,5 g Avibactam alle 8 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
        • Behandlungsdauer: Orientierung anhand des Schweregrads der Infektion, des Erregers und des klinischen und bakteriologischen Befundes des Patienten5
      • 2 anzuwenden in Kombination mit Metronidazol, wenn erwiesen ist oder vermutet wird, dass anaerobe Erreger am Infektionsprozess beteiligt sind
      • 3 anzuwenden in Kombination mit einem antibakteriellen Wirkstoff gegen Gram-positive Erreger, wenn erwiesen ist oder vermutet wird, dass diese am Infektionsprozess beteiligt sind
      • 4 die angegebene Gesamtdauer kann eine intravenöse Anwendung einschließen, gefolgt von einer angemessenen oralen Therapie
      • 5 es gibt nur sehr begrenzte Erfahrung mit einer Anwendung länger als 14 Tage
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Niereninsuffizienz
      • leichte Niereninsuffizienz (geschätzte CrCL >/= 51 bis </= 80 ml / Min.): keine Dosisanpassung notwendig
      • geschätzte CrCL </= 50 ml / Min.
        • Dosierungsempfehlungen basieren auf pharmakokinetischen Modellen
      • geschätzte CrCL 31 - 50 ml / Min.
        • 1 g Ceftazidim / 0,25 g Avibactam alle 8 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
      • geschätzte CrCL 16 - 30 ml / Min.
        • 0,75 g Ceftazidim / 0,1875 g Avibactam alle 12 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
      • geschätzte CrCL 6 - 15 ml / Min.
        • 0,75 g Ceftazidim / 0,1875 g Avibactam alle 24 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
      • ESRD (terminale Niereninsuffizienz) einschließlich unter Hämodialyse
        • Ceftazidim und Avibactam werden durch Hämodialyse entfernt
        • Dosierung an Dialyse-Tagen nach Beendigung der Hämodialyse
        • 0,75 g Ceftazidim / 0,1875 g Avibactam alle 48 Stunden
        • Infusionsdauer: 2 Stunden
    • Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht noch erwiesen
      • eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden

Indikation

  • Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen
    • komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
    • komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
    • nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
  • Behandlung von Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen
  • Hinweis: offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Avibactam, Natriumsalz, Ceftazidim 5-Wasser - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ceftazidim
  • Überempfindlichkeit gegen Avibactam
  • Überempfindlichkeit gegen jegliche Cephalosporin-Antibiotika
  • schwere Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen jegliche andere Art von Betalactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Monobactame oder Carbapeneme)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Avibactam /Probenecid
Cephalosporine /Chloramphenicol
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WAvibactam, Natriumsalz0.54 g
=Avibactam0.5 g
WCeftazidim 5-Wasser2.328 g
=Ceftazidim2 g
HNatrium carbonat+
HGesamt Natrium Ion6.44 mmol
=Gesamt Natrium Ion148 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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