Humira 40mg/0.4ml Injektionslösung in Fertigspr. Fachinfo
(Wirkstoffe: Adalimumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Adalimumab |
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Hersteller | Abacus Medicine A/S |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 4 Stück: 2086.03€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab - 1 Einzeldosis-Fertigpen mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab
- rheumatoide Arthritis; juvenile idiopathische Arthritis; axiale Spondyloarthritis; Psoriasis-Arthritis; Psoriasis; Plaque-Psoriasis; Hidradenitis suppurativa (Acne inversa); Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Uveitis
- Hinweise
- Einleitung und Überwachung der Behandlung von Facharzt mit Erfahrung in Diagnose und Behandlung von Krankheitszuständen, für die Adalimumab indiziert ist
- Augenärzten wird angeraten, vor der Einleitung der Therapie einen entsprechenden Spezialisten zurate zu ziehen
- Patienten speziellen Patientenpass aushändigen
- nach Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Adalimumab selbst injizieren (Ermessen des Arztes, medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf)
- während der Behandlung mit Adalimumab: andere Begleittherapien (z. B. Glukokortikoide und / oder Immunsuppressiva) optimieren
- Erwachsene
- rheumatoide Arthritis
- Kombinationstherapie mit Methotrexat
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen als Einzeldosis
- während der Behandlung
- Methotrexat-Anwendung fortsetzen
- Fortsetzung der Gabe von Glukokortikoiden, Salizylaten, nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Analgetika möglich
- bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat: s. Fachinformation
- Monotherapie
- bei unzureichendem Ansprechen (40 mg / 2 Wochen) profitieren Patienten evtl. von einer Dosiserhöhung: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- klin. Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie überdenken
- Dosisunterbrechung
- ggf. erforderlich, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion
- nach Unterbrechung von >/= 70 Tagen: Wiederaufnahme der Therapie führt zu gleicher Größenordnung des klinischen Ansprechens und ähnlichem Sicherheitsprofil wie vor Dosisunterbrechung
- Kombinationstherapie mit Methotrexat
- ankylosierende Spondylitis, axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS und Psoriasis-Arthritis
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie überdenken
- Behandlungsdauer
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Psoriasis
- 80 mg Adalimumab
- Erhaltungsdosis, beginnend 1 Woche nach Induktionsdosis: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- kein Ansprechen nach 16 Wochen: Weiterbehandlung sorgfältig prüfen
- Patienten (40 mg / 2 Wochen) mit einem unzureichenden Ansprechen nach 16 Wochen
- Dosiserhöhung: 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen
- Patienten, die auch nach Erhöhung der Dosierungshäufigkeit unzureichend ansprechen
- Nutzen und Risiko einer fortgesetzten Behandlung mit 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen sorgfältig abwägen
- wird mit einer höheren Dosierungshäufigkeit ein ausreichendes Ansprechen erreicht
- ggf. anschließende Dosisreduktion auf 40 mg 1mal / 2 Wochen
- Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
- Tag 1: initial 160 mg verabreicht als
- 4 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Tag 15: 80 mg verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg innerhalb 1 Tages
- Tag 29: Fortsetzung der Behandlung mit 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages
- falls notwendig: Antibiotikatherapie während Behandlung weiterführen
- während der Behandlung
- Patienten sollen täglich eine topische antiseptische Waschlösung an ihren HS-Läsionen anwenden
- Patienten, die innerhalb dieser Zeitspanne keine Verbesserung zeigen: Fortsetzung der Therapie >/= 12 Wochen sorgfältig abwägen
- notwendige Unterbrechung der Behandlung
- erneuter Behandlungsbeginn mit 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen möglich
- Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko regelmäßig beurteilen
- Tag 1: initial 160 mg verabreicht als
- Morbus Crohn
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- Dosissteigerung, falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- verabreicht als 4 Injektionen 40 mg innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen 40 mg / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages
- Hinweis: Risiko für unerwünschte Ereignisse während der Therapieeinleitung erhöht
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- Erhaltungsdosis
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- nach Absetzen erneute Verabreichung möglich, wenn Zeichen und Symptome der Erkrankung wieder auftreten
- nur wenig Erfahrungen zur erneuten Verabreichung nach > 8 Wochen seit der letzten Dosis vorhanden
- während Erhaltungstherapie: Glukokortikoide ggf. gemäß den klin. Empfehlungen ausschleichen
- Behandlungsdauer
- Patienten, bei deren Behandlung mit 40 mg / 2 Wochen ein Wirkverlust auftritt
- profitieren ggf. von einer Erhöhung der Dosierung auf 40 mg jede Woche oder 80 mg jede 2. Woche
- Patienten, die bis Woche 4 noch nicht auf die Therapie angesprochen haben
- profitieren ggf. von einer Weiterführung der Erhaltungstherapie bis Woche 12
- Patienten, die in diesem Zeitraum nicht auf die Therapie angesprochen haben: weitere Behandlung sorgfältig abwägen
- Patienten, bei deren Behandlung mit 40 mg / 2 Wochen ein Wirkverlust auftritt
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
- Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
- 4 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages
- Erhaltungsdosis
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- ggf. Dosissteigerung bei Patienten mit Wirkverlust: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen
- während Erhaltungstherapie: Glukokortikoide ggf. gemäß den klin. Empfehlungen ausschleichen
- Behandlungsdauer
- klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 2 - 8 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Weiterbehandlung sorgfältig prüfen
- Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
- Uveitis
- 80 mg Adalimumab
- Erhaltungsdosis
- beginnend 1 Woche nach Induktionsdosis: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- nur begrenzte Erfahrungen zur Einleitung von Adalimumab als Monotherapie vorhanden
- Behandlung kann in Kombination mit Kortikosteroiden und / oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden
- begleitende Anwendung von Kortikosteroiden kann gemäß gängiger klin. Praxis ab 2 Wochen nach Einleitung der Behandlung mit Adalimumab ausgeschlichen werden
- Behandlungsdauer
- Nutzen und Risiko einer Langzeitbehandlung jährlich beurteilen
- rheumatoide Arthritis
- Kinder und Jugendliche
- juvenile idiopathische Arthritis
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- Kinder (>/= 2 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 1
- 10 kg - < 30 kg KG
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- >/= 30 kg KG
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- 10 kg - < 30 kg KG
- Behandlungsdauer
- klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
- Kinder (< 2 Jahre)
- kein relevanter Nutzen vorhanden
- Kinder (>/= 2 Jahre)
- Enthesitis-assoziierte Arthritis
- Kinder (>/= 6 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 2
- 15 kg - < 30 kg KG
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- >/= 30 kg KG
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- 15 kg - < 30 kg KG
- Kinder (< 6 Jahre)
- keine Untersuchungen vorhanden
- Kinder (>/= 6 Jahre)
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosierender Spondylitis
- kein relevanter Nutzen vorhanden
- Plaque-Psoriasis
- Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 3
- 15 kg - < 30 kg KG
- Anfangsdosis: 20 mg Adalimumab
- anschließend: 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen, beginnend 1 Woche nach der Anfangsdosis
- >/= 30 kg KG
- Anfangsdosis: 40 mg Adalimumab
- anschließend: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen, beginnend 1 Woche nach der Anfangsdosis
- 15 kg - < 30 kg KG
- Behandlungsdauer
- kein Ansprechen innerhalb von 16 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig abwägen
- bei Wiederaufnahme der Therapie: für Dosis und Behandlungsdauer die oben beschriebene Anleitung befolgen
- Sicherheit wurde für durchschnittlich 13 Monate beurteilt
- Kinder (< 4 Jahre)
- keine relevante Anwendung
- Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
- Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
- Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 30 kg KG)
- Hinweise
- keine klin. Studien vorhanden
- Dosierung wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- ab Woche 1: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Dosiserhöhung bei unzureichendem Ansprechen: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen
- falls notwendig, kann Antibiotikatherapie während Behandlung mit Adalimumab weitergeführt werden
- während der Behandlung: tägliche Anwendung einer topischen antiseptischen Waschlösung an den HS-Läsionen empfohlen
- Fortsetzung der Therapie > 12 Wochen bei Patienten, die innerhalb dieser Zeitspanne keine Verbesserung zeigen: sorgfältig abwägen
- falls Unterbrechung der Behandlung erforderlich: nach Bedarf erneute Gabe möglich
- Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko regelmäßig beurteilen
- Hinweise
- Kinder (< 12 Jahre)
- kein relevanter Nutzen
- Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 30 kg KG)
- Morbus Crohn
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 4
- < 40 kg KG
- Woche 0: 40 mg Adalimumab
- Woche 2: 20 mg Adalimumab
- falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- Hinweis: bei einer höheren Induktionsdosis kann auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann
- Erhaltungsdosis beginnend in Woche 4
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Dosiserhöhung bei Patienten, die unzureichend ansprechen
- 20 mg / Woche
- >/= 40 kg KG
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- Woche 2: 80 mg Adalimumab
- Hinweis: bei einer höheren Induktionsdosis kann auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann
- Erhaltungsdosis beginnend in Woche 4
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Dosiserhöhung bei Patienten, die unzureichend ansprechen
- 40 mg / Woche oder 80 mg / 2 Wochen
- < 40 kg KG
- Behandlungsdauer
- kein Ansprechen innerhalb von 12 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
- Kinder (< 6 Jahre)
- kein relevanter Nutzen
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- Colitis ulcerosa
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 5
- < 40 kg KG
- Woche 0: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages
- Woche 2: 40 mg Adalimumab verabreicht als
- 1 Injektion von 40 mg
- Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
- 40 mg / 2 Wochen
- Hinweis: Kinder, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden sollen jeweils die verordnete Erhaltungsdosis beibehalten
- Woche 0: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- >/= 40 kg KG
- Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
- 4 Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektion von 40 mg innerhalb eines Tages
- Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
- 80 mg / 2 Wochen
- Hinweis: Kinder, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden sollen jeweils die verordnete Erhaltungsdosis beibehalten
- Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
- < 40 kg KG
- Behandlungsdauer: kein Ansprechen innerhalb von 8 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
- Kinder (< 6 Jahre)
- kein relevanter Nutzen
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- Uveitis
- Kinder und Jugendliche (>/= 2 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 6
- < 30 kg KG
- 20 mg / 2 Wochen in Kombination mit Methotrexat
- >/= 30 kg KG
- 40 mg / 2 Wochen in Kombination mit Methotrexat
- < 30 kg KG
- 1 Woche vor Beginn der Erhaltungstherapie: Verabreichung einer Induktionsdosis
- < 30 kg: 40 mg
- >/= 30 kg: 80 mg
- Behandlung ohne die gleichzeitige Anwendung mit Methotrexat: keine Erfahrungen vorhanden
- Anwendung einer Induktionsdosis bei Kindern (< 6 Jahren): keine klinischen Daten vorhanden
- Kindern (< 2 Jahre): keine relevante Anwendung
- Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko jährlich beurteilen
- Kinder und Jugendliche (>/= 2 Jahre)
- juvenile idiopathische Arthritis
- Hinweise
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen
- keine Untersuchungen vorhanden
- Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden
Indikation
- rheumatoide Arthritis
- Kombinationstherapie mit Methotrexat
- Erwachsene
- Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika, einschließlich Methotrexat, angesprochen haben
- Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind
- Hinweise
- Anwendung als Monotherapie möglich
- im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder
- wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist
- Adalimumab reduziert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit
- Anwendung als Monotherapie möglich
- Erwachsene
- Kombinationstherapie mit Methotrexat
- juvenile idiopathische Arthritis
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- Kinder (>/= 2 Jahre)
- in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben
- Anwendung als Monotherapie
- im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat
- oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist
- Anwendung als Monotherapie
- in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben
- Kinder (< 2 Jahre)
- keine Untersuchungen vorhanden
- Kinder (>/= 2 Jahre)
- Enthesitis-assoziierte Arthritis
- Kinder (>/= 6 Jahre)
- Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis
- Behandlung bei Patienten, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
- Kinder (>/= 6 Jahre)
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- axiale Spondyloarthritis
- ankylosierende Spondylitis (AS)
- Erwachsene
- Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Patienten, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben
- Erwachsene
- axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS
- Erwachsene
- Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und / oder MRT, bei Patienten
- die nur unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika angesprochen haben
- oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber diesen vorliegt
- Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und / oder MRT, bei Patienten
- Erwachsene
- ankylosierende Spondylitis (AS)
- Psosiaris-Arthritis
- Erwachsene
- Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Patienten, die nur unzureichend auf eine vorherige Basistherapie angesprochen haben
- Hinweis
- Adalimumab reduziert das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Schädigungen der peripheren Gelenke bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der Erkrankung und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit
- Erwachsene
- Psoriasis
- Erwachsene
- Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind
- Erwachsene
- Plaque-Psoriasis
- Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche
- Behandlung der schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Patienten, die nur unzureichend auf eine topische Therapie und Phototherapien angesprochen haben oder für die diese Therapien nicht geeignet sind
- Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche
- Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
- Jugendliche (>/= 12 Jahre) und Erwachsene
- Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Patienten, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen
- Jugendliche (>/= 12 Jahre) und Erwachsene
- Morbus Crohn
- Erwachsene
- Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
- die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und / oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben
- oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
- oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
- Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
- Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
- Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
- die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Glukokortikoid und / oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben
- oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
- oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
- Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
- Erwachsene
- Colitis ulcerosa
- Erwachsene
- Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
- die auf die konventionelle Therapie, einschließlich Glukokortikoide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben
- oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
- oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
- Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
- Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
- Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
- die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroiden und / oder 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), angesprochen haben
- oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
- oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
- Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
- Erwachsene
- Uveitis
- Erwachsene
- Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei Patienten
- die nur unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben
- eine Kortikosteroid sparende Behandlung benötigen
- oder für die eine Behandlung mit Kortikosteroiden nicht geeignet ist
- Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei Patienten
- Kinder (>/= 2 Jahre) und Jugendliche
- Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Patienten
- die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben
- oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht geeignet ist
- Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Patienten
- Erwachsene
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Adalimumab - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Adalimumab
- aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen
- mäßige bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III/IV)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Lebend-Impfstoffe /ImmunsuppressivaImmunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Brivudin /Immunsuppressiva
Abatacept /TNF-alpha-Blocker
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Interleukin-1-Blocker /TNF-alpha-Blocker
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
mittelschwer
Leflunomid /DMARDTalimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
geringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenAtezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Adalimumab | 40 mg |
H | Mannitol | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 491.48 € | Injektionsloesung |
4 Stück | 2086.03 € | Injektionsloesung |
2 Stück | 984.69 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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