Fachinformation

ATC Code / ATC Name Etoposid
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 206.89€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Etoposid

  • alle Indikationen
    • Erwachsene
      • in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die für die zu behandelnde Erkrankung angezeigt sind / 3 - 4 Wochen
        • Tag 1 - 5: 50 - 100 mg /m2 / Tag
        • oder Tag 1, 3 und 5: 100 - 120 mg / m2 / Tag

Dosisanpapassung

  • Dosierung unter Berücksichtigung der myelosuppressiven Wirkung anderer Arzneimittel in der Kombination oder der Wirkungen einer vorherigen Strahlentherapie oder Chemotherapie, die die Knochenmarkreserve beeinträchtigt haben könnte, modifizieren
  • Dosis nach Anfangsdosis anpassen
    • Neutrophilenzahl > 5 Tage < 500 Zellen / mm3
    • Fieber, Infektionen oder Thrombozytenzahl < 25.000 Zellen / mm3, die nicht erkrankungsbedingt ist
    • Toxizitäten Grad 3 oder 4
    • Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.
    • bei einer auf 15 - 50 ml / Min. abgesunkenen Kreatinin-Clearance: Dosisreduktion um 25 % empfohlen
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist
  • Kinder und Jugendliche
    • Hodgin-Lymphom, non-Hodgin-Lymphom, akute myeloische Leukämie
      • Dosisbereich 75 - 150 mg / m2 / Tag wurde für 2 - 5 Tage in Kombination mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln angewendet
      • Wahl des geeigneten Behandlungsschemas anhand aktueller, lokaler Standard-Behandlungsprotokolle
    • Ovarialkarzinom, kleinzelliges Bronchialkarzinom, gestationsbedingte trophoblastische Neoplasie, Hodenkrebs
      • keine Dosierungsempfehlung für Kinder < 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
  • Nierenfunktionsstörung
    • Änderung der Anfangsdosis auf Basis der gemessenen Kreatinin-Clearance
      • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: 100 % der Etoposidphosphat-Dosis
      • Kreatinin-Clearance > 15 - 50 ml / Min.: 75 % der Etoposidphosphat-Dosis
      • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min. und Dialysepflicht: wahrscheinlich weitere Dosisreduktion erforderlich (Etoposid-Clearance weiter reduziert ist)
    • anschließende Dosierung bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung: je nach Verträglichkeit und klinischer Wirkung
    • Anwendung vor und nach der Hämodialyse möglich (Etoposid und seine Metabolite nicht dialysierbar)

Indikation

  • in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika bei
    • rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs erwachsener Patienten (Erstlinienbehandlung)
    • kleinzelligem Bronchialkarzinom erwachsener Patienten
    • Hodgkin-Lymphom erwachsener und pädiatrischer Patienten
    • Non-Hodgkin-Lymphome erwachsener und pädiatrischer Patienten
    • akuter myeloischer Leukämie erwachsener und pädiatrischer Patienten
    • gestationsbedingten, trophoblastischen Hochrisiko-Neoplasie erwachsener Patienten (Erst- und Zweitlinientherapie)
    • nicht-epithelialem Ovarialkarzinom erwachsener Patienten
    • Platin-resistentes/refraktäres epitheliales Ovarialkarzinom erwachsener Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etoposid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Etoposid, oder andere Etoposid-Derivate wie Podophyllotoxin und Podophyllotoxinderivate
  • schwere Leberschäden / - funktionsstörungen
  • schwere Nierenschäden / - funktionsstörungen
  • Stillzeit
  • bestehender Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft
  • schwerer Myelosuppression
  • gleichzeitige Gabe von Gelbfieberimpfstoff oder anderen Lebendimpfstoffen ist bei Personen mit beeinträchtigter Immunabwehr kontraindiziert
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva

mittelschwer

Etoposid /Ciclosporin
Abatacept /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Isavuconazol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-Substrate /Tedizolid
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
BCRP-Substrate /Vismodegib
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

BCRP-Substrate /Cangrelor
Etoposid /Atovaquon
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Eltrombopag
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /Tafamidis
Etoposid /Grapefruit
BCRP-Substrate /Leflunomid
Atezolizumab /Immunsuppressiva
BCRP-Substrate /Ritonavir
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Alkaloide /Eichenrinde
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
BCRP-Substrate /Lurasidon
BCRP-Substrate /Sonidegib

unbedeutend

BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WEtoposid500 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol6.55 g
HMacrogol 300+
HPolysorbat 80+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 206.89 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.