Terlipressin Inresa 1 mg Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Terlipressin
Hersteller	Inresa Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 283.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 8,5 ml Lösung enthält 1,0 mg Terlipressinacetat (1:2), entsprechend 0,85 mg Terlipressin

• Behandlung blutender Ösophagusvarizen
  • die Gabe von Terlipressin dient der Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
  • danach erfolgt die Gabe von Terlipressin zur Behandlung von Ösophagusvarizen in der Regel als Zusatztherapie zur endoskopischen Blutstillung
  • Erwachsene
    • initial: 1 - 2 Ampullen (1 - 2 mg Terlipressinacetat (1:2))
    • Anpassung der Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten
      • Körpergewicht < 50 kg
        • 1 Ampulle zu 8,5 ml (1,0 mg Terlipressinacetat)
      • Körpergewicht 50 - 70 kg
        • 1,5 Ampullen zu je 8,5 ml (1,5 mg Terlipressinacetat)
      • Körpergewicht > 70 kg
        • 2 Ampullen zu je 8,5 ml (2 mg Terlipressinacetat)
    • nach der initialen Injektion kann die Dosierung auf 1,0 mg alle 4 - 6 Stunden reduziert werden
    • Richtwert für die tägliche Höchstdosis: 120 µg / kg KG
    • Behandlungsdauer:
      • 2 - 3 Tage in Anpassung an den Verlauf der Erkrankung
  • ältere Patienten (> 70 Jahre)
    • Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen
    • unzureichende Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten (bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz)
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
      

Indikation

• Behandlung blutender Ösophagusvarizen
  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terlipressin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
• Schwangerschaft
• septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
• ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
  • da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Vasopressin und Analoge /Lithium
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressoren /Angiotensin II
Vasopressin und Analoge /Heparine

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

W	Terlipressin diacetat 5-Wasser	1 mg
=	Terlipressin	0.85 mg
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium acetat 3-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	30.6 mg
=	Gesamt Natrium Ion	1.33 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	283.04 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb