Terlipressin Inresa 1 mg Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Terlipressin diacetat 5-WasserTerlipressin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Terlipressin |
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Hersteller | Inresa Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5 Stück: 283.04€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle mit 8,5 ml Lösung enthält 1,0 mg Terlipressinacetat (1:2), entsprechend 0,85 mg Terlipressin
- Behandlung blutender Ösophagusvarizen
- die Gabe von Terlipressin dient der Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
- danach erfolgt die Gabe von Terlipressin zur Behandlung von Ösophagusvarizen in der Regel als Zusatztherapie zur endoskopischen Blutstillung
- Erwachsene
- initial: 1 - 2 Ampullen (1 - 2 mg Terlipressinacetat (1:2))
- Anpassung der Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten
- Körpergewicht < 50 kg
- 1 Ampulle zu 8,5 ml (1,0 mg Terlipressinacetat)
- Körpergewicht 50 - 70 kg
- 1,5 Ampullen zu je 8,5 ml (1,5 mg Terlipressinacetat)
- Körpergewicht > 70 kg
- 2 Ampullen zu je 8,5 ml (2 mg Terlipressinacetat)
- Körpergewicht < 50 kg
- nach der initialen Injektion kann die Dosierung auf 1,0 mg alle 4 - 6 Stunden reduziert werden
- Richtwert für die tägliche Höchstdosis: 120 µg / kg KG
- Behandlungsdauer:
- 2 - 3 Tage in Anpassung an den Verlauf der Erkrankung
- ältere Patienten (> 70 Jahre)
- Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung nicht empfohlen
- unzureichende Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
- Niereninsuffizienz
- Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten (bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz)
- Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Behandlung blutender Ösophagusvarizen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terlipressin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
- Schwangerschaft
- septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
- ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
- da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Vasopressoren /ChloroprocainStoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Vasopressin und Analoge /TolvaptanVasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Vasopressin und Analoge /FludrocortisonVasopressin und Analoge /Lithium
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressoren /Angiotensin II
Vasopressin und Analoge /Heparine
unbedeutend
Vasopressin und Analoge /DemeclocyclinZusammensetzung
W | Terlipressin diacetat 5-Wasser | 1 mg |
= | Terlipressin | 0.85 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 30.6 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | 1.33 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5 Stück | 283.04 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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