Arixtra 7.5 mg/0.6 ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Fondaparinux, Natriumsalz)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Fondaparinux |
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Hersteller | axicorp Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 20X0.6 Milliliter: 287.05€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 7,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,6 ml Injektionslösung
- Therapie von Erwachsenen mit tiefen Venenthrombosen (TVT); Therapie von Lungenembolien (LE)
- Patienten mit einem Körpergewicht >= 50 kg, <= 100 kg
- 7,5 mg 1mal / Tag s.c.
- Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg
- 5 mg 1mal / Tag s.c.
- Patienten mit einem Körpergewicht > 100 kg
- 10 mg 1mal / Tag s.c.
- Behandlungsdauer:
- mind. 5 Tage
- so lange, bis ausreichende orale Antikoagulation ereicht worden ist (INR: 2 - 3)
- durchschnittlich 7 Tage
- begleitende orale Antikoagulation so früh wie möglich einleiten, üblicherweise innerhalb von 72 Stunden
- Patienten mit einem Körpergewicht >= 50 kg, <= 100 kg
Dosisanpassung
- ältere Patienten:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- >/= 75 Jahre: Anwendung mit Vorsicht (evtl. abnehmende Nierenfunktion im Alter)
- Niereninsuffizienz
- mittelgradige Nierenfunktionseinschränkung: Anwendung mit Vorsicht
- Patienten mit einem Körpergewicht > 100 kg und gleichzeitiger mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance: 30 - 50 ml / min)
- keine Erfahrungen
- initiale Tagesdosis: 10 mg
- anschließend Reduktion der weiteren Tagesdosen auf 7,5 mg 1mal / Tag erwägen
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min): Anwendung kontraindiziert
- Leberfunktionsstörungen
- leichte oder mittelgradige Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Leberfunktionsstörung: Anwendung mit Vorsicht (fehlende Studien)
- Pädiatrische Patienten < 17 Jahre
- Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
Indikation
- Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT)
- Therapie von Lungenembolien (LE), außer bei hämodynamisch instabilen Patienten oder Patienten, die einer Thrombolyse oder einer pulmonalen Embolektomie bedürfen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fondaparinux - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Fondaparinux
- aktive klinisch relevante Blutungen
- akute bakterielle Endokarditis
- schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HeparineAlipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antithrombotika /Blutegel
mittelschwer
Inotersen /AntikoagulanzienPadeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Drotrecogin alfa
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
geringfügig
Caplacizumab /AntikoagulanzienStoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Vasopressin und Analoge /Heparine
Zusammensetzung
W | Fondaparinux, Natriumsalz | 7.5 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Blutungsrisiko | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20X0.6 Milliliter | 287.05 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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20X0.6 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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