Azathioprin-neuraxpharm 50 mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Azathioprin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Azathioprin |
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Hersteller | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 40.4€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Transplantation
- Dosierung in Abhängigkeit vom ausgewählten immunsuppressiven Regime
- initial: </= 5 mg Azathioprin / kg Körpergewicht (KG) / Tag
- Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg Azathioprin / kg KG / Tag (je nach klin. Erfordernissen und hämatologischer Verträglichkeit)
- Behandlungsdauer: unbegrenzt (wegen des Risikos der Transplantatabstoßung)
- Multiple Sklerose
- 2 mg - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Behandlungsdauer, ggf.
- >/= 1 Jahr bis zur Manifestation der Wirkung
- >/= 2 Jahre, bis die Krankheit tatsächlich unter Kontrolle ist
- Myasthenia gravis
- 2 mg - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Behandlungsdauer:
- Behandlungserfolg i. A. frühestens 2 - 6 Monate nach Behandlungsbeginn
- je nach Schweregrad der Erkrankung sollte Azathioprin wegen des langsamen Wirkungseintritts zu Beginn der Behandlung in Kombination mit Corticosteroiden gegeben werden
- Corticosteroid-Dosis kann schrittweise über Monate verringert werden
- Behandlung mit Azathioprin über >/= 2 - 3 Jahre fortsetzen
- chronisch-aktive Hepatitis
- 1 mg - 1,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- andere Erkrankungen
- initial: 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Dosisanpassung an therapeutische Wirkung, die u. U. erst nach Wochen oder Monaten eintritt, und hämatologischer Verträglichkeit
- Dosierung nach Ansprechen der Therapie auf kleinstmögliche Menge reduzieren, die zum Fortbestehen der therapeutischen Wirkung erforderlich ist
- wenn der Zustand des Patienten innerhalb von 3 - 6 Monaten keine Besserung aufweist: Absetzen des Arzneimittels in Erwägung ziehen
- Erhaltungsdosis, je nach Indikation und individueller Reaktion des Patienten einschl. seiner hämatologischen Toleranz: < 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Hinweis:
- bei gleichzeitiger Verabreichung von Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol und Azathioprin muss die Azathioprin-Dosis auf 1/4 der ursprünglichen Dosis reduziert werden
- Behandlungsdauer
- es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist
- das Arzneimittel kann langfristig verabreicht werden, außer wenn es vom Patienten nicht vertragen wird
- Absetzen von Azathioprin immer ausschleichend und unter engmaschiger Überwachung
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine spezifischen Informationen zur Verträglichkeit
- Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosisspektrums empfohlen
- Kinder und Jugendliche
- Behandlung von juveniler chronischer Arthritis, Multipler Sklerose, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteriitis nodosa
- keine hinreichenden Daten, um eine Anwendung zu empfehlen
- übrige Anwendungsgebiete
- Dosierungsempfehlungen s. Erwachsene
- Behandlung von juveniler chronischer Arthritis, Multipler Sklerose, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteriitis nodosa
- Nieren- und / oder Leberinsuffizienz
- Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosisspektrums
- schwere Leberinsuffizienz
- kontraindiziert
Indikation
- Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen innerhalb immunsuppressiver Regime, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)
- Prophylaxe von Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation von Nieren, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
- immunsuppressives Antimetabolit entweder alleine oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden) und Behandlungen, die die Immunantwort beeinflussen
- Hinweis:
- therapeutische Wirkung kann sich erst nach Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch sich die Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren Anwendung von Corticosteroiden vermindert
- Hinweis:
- alleine oder in Kombination mit Corticosteroiden und / oder anderen Arzneimitteln und Behandlungen in mäßig schweren bis schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen oder die auf Steroide angewiesen sind, und bei denen die therapeutische Wirkung trotz hoher Steroiddosen nicht ausreichend ist:
- schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, die mit weniger toxischen Basistherapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs) nicht kontrolliert werden können
- chronisch-aktive Autoimmunhepatitis
- systemischer Lupus erythematodes
- Dermatomyositis und Polymyositis
- Polyarteriitis nodosa
- Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
- Morbus Behçet
- autoimmune hämolytische Anämie
- chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura
- schwere oder mäßig schwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
- schubförmige Multipler Sklerose, wenn eine immunmodulatorische Therapie angezeigt und eine Therapie mit Beta-Interferonen nicht möglich ist, oder unter einer bisherigen Therapie mit Azathioprin ein stabiler Verlauf erreicht wurde
- Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis
- Hinweis:
- in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung sollte Azathioprin wegen des langsamen Wirkungseintritts zu Beginn der Behandlung in Kombination mit Corticosteroiden verabreicht und die Corticosteroid-Dosis nach Monaten der Behandlung schrittweise reduziert werden
- Hinweis:
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azathioprin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
- Impfung mit Lebendimpfstoffen (insbesondere BCG, Pocken und Gelbfieber)
- schwere Infektionen
- schwere Störungen der Leber- oder Knochenmarksfunktion
- Pankreatitis
- Stillzeit
- Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWStoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Cladribin /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
mittelschwer
Thiopurine /FebuxostatAntikoagulanzien /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Muskelrelaxanzien /Thiopurine
Azathioprin /Ribavirin
Immunsuppressiva /Imiquimod
Thiopurine /Allopurinol
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid
geringfügig
Ciclosporin /AzathioprinAzathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Azathioprin | 50 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Lactose 1-Wasser | 69.61 mg |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke, vorverkleistert | + |
H | Opadry YS-1R-7006, klar | + |
= | Hypromellose | + |
= | Macrogol 400 | + |
= | Macrogol 6000 | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Povidon K30 | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50 Stück | 25.31 € | Filmtabletten |
100 Stück | 40.4 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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