FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm Fachinfo
(Wirkstoffe: Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)Beclometason dipropionat (Mundstück)FormoterolBeclometason dipropionatFormoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)Beclometason dipropionat (abgemessene Menge)Formoterol fumarat 2-WasserFormoterolBeclometasonFormoterol fumarat 2-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol und Beclometason |
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Hersteller | Chiesi GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält 200 µg Beclometasondipropionat und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 158,8 µg Beclometasondipropionat und 4,9 µg Formoterolfumarat-Dihydrat)
- regelmäßige Behandlung von Asthma
- allgemein
- individuelle Dosierung der Einzelkomponenten, angepasst an Schweregrad der Erkrankung (bei Beginn der Behandlung und auch bei Dosisanpassung)
- wird eine Dosiskombination benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung steht
- geeignete Dosierungen von Beta2-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnen
- aufgrund seiner extrafeinen Teilchen sind Dosisanpassungen erforderlich, wenn Patienten von einer nicht extrafeinen Formulierung auf dieses umgestellt werden
- bei der Umstellung sollte berücksichtigt werden, dass die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat niedriger ist als die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat einer nicht extrafeinen Zubereitung
- Dosis auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten einstellen
- Erwachsene >/= 18 Jahre
- 2 Inhalationen 2mal / Tag
- max. Tagesdosis: 4 Inhalationen
- regelmäßige ärztliche Untersuchung, so dass die optimale Dosierung gewahrt bleibt; Änderung nur auf ärztlichen Rat
- Dosiseinstellung auf niedrigste Dosierung mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
- wenn Kontrolle der Symptomatik mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht wird, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein inhalatives Kortikosteroid versuchsweise allein anzuwenden
- keine Anwendung zur Step-down-Behandlung (auf niedrigere Wirkstärke zurückgreifen)
- allgemein
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz
- keine Daten vorliegend
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- keine Anwendung
Indikation
- regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid und einem langwirksamem Beta2-Agonisten) angezeigt ist:
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind
- Hinweis: keine relevanten klinischen Daten zur Behandlung akuter Asthmaanfälle
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol und Beclometason - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Beclometason und Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenSympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Gyrase-Hemmer /CorticosteroideSympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
geringfügig
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklischeCorticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /Amphotericin B
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Beclometason dipropionat | 200 µg |
= | Beclometason | 156.96 µg |
= | Beclometason dipropionat (Mundstück) | 158.8 µg |
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 6 µg |
= | Formoterol | 4.91 µg |
= | Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) | 4.9 µg |
H | Lactose 1-Wasser | 9.8 mg |
H | Magnesium stearat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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