FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Formoterol und Beclometason
Hersteller	Chiesi GmbH
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält 200 µg Beclometasondipropionat und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 158,8 µg Beclometasondipropionat und 4,9 µg Formoterolfumarat-Dihydrat)

• regelmäßige Behandlung von Asthma
  • allgemein
    • individuelle Dosierung der Einzelkomponenten, angepasst an Schweregrad der Erkrankung (bei Beginn der Behandlung und auch bei Dosisanpassung)
    • wird eine Dosiskombination benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung steht
      • geeignete Dosierungen von Beta₂-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnen
    • aufgrund seiner extrafeinen Teilchen sind Dosisanpassungen erforderlich, wenn Patienten von einer nicht extrafeinen Formulierung auf dieses umgestellt werden
      • bei der Umstellung sollte berücksichtigt werden, dass die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat niedriger ist als die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat einer nicht extrafeinen Zubereitung
      • Dosis auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten einstellen
    • Erwachsene >/= 18 Jahre
      • 2 Inhalationen 2mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 4 Inhalationen
    • regelmäßige ärztliche Untersuchung, so dass die optimale Dosierung gewahrt bleibt; Änderung nur auf ärztlichen Rat
    • Dosiseinstellung auf niedrigste Dosierung mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
    • wenn Kontrolle der Symptomatik mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht wird, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein inhalatives Kortikosteroid versuchsweise allein anzuwenden
    • keine Anwendung zur Step-down-Behandlung (auf niedrigere Wirkstärke zurückgreifen)

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz
  • keine Daten vorliegend
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine Anwendung

Indikation

• regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid und einem langwirksamem Beta₂-Agonisten) angezeigt ist:
  • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta₂-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
  • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta₂-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind
• Hinweis: keine relevanten klinischen Daten zur Behandlung akuter Asthmaanfälle

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Beclometason - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Beclometason und Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Corticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /Amphotericin B
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Beclometason dipropionat	200 µg
=	Beclometason	156.96 µg
=	Beclometason dipropionat (Mundstück)	158.8 µg
W	Formoterol fumarat 2-Wasser	6 µg
=	Formoterol	4.91 µg
=	Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)	4.9 µg
H	Lactose 1-Wasser	9.8 mg
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb