Hexyon Inj.-Susp.i.e.Ferigspr.m.Kanüle Fachinfo
(Wirkstoffe: Tetanus-ToxoidHämagglutinin, filamentösDiphtherie-ToxoidHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat ImpfstoffHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalentPertussis-ToxoidPoliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviertHIB-PolyribosylribitolphosphatPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)Tetanus Adsorbat ImpfstoffPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalentPoliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviertPoliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B |
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Hersteller | axicorp Pharma B.V. |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 0.5 Milliliter: 76.39€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
-
Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern (>/= 6 Wochen)
-
Grundimmunisierung
- 1 Impfdosis (0,5 ml) 2mal im Abstand von mind. 8 Wochen oder
- 1 Impfdosis (0,5 ml) 3mal im Abstand von mind. 4 Wochen
-
jedes Impfschema einschließlich des erweiterten Impfprogramms der WHO (EPI: Expanded Program on Immunisation) im Alter von 6, 10, 14 Wochen kann angewendet werden
- unabhängig davon, ob zum Zeitpunkt der Geburt eine Dosis Hepatitis B-Impfstoff verabreicht wurde oder nicht
-
wurde eine Dosis Hepatitis B-Impfstoff zum Zeitpunkt der Geburt verabreicht
-
Impfstoff kann ab einem Alter von 6 Wochen anstelle der weiteren Dosen des Hepatitis B-Impfstoffs angewendet werden
- wenn 2. Dosis Hepatitis B-Impfstoff vor diesem Alter erforderlich ist: monovalenten Hepatitis B-Impfstoff anwenden
- Impfstoff kann für ein gemischtes Sechsfach/Fünffach/Sechsfach-Grundimmunisierungs-Impfschema entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden
-
Impfstoff kann ab einem Alter von 6 Wochen anstelle der weiteren Dosen des Hepatitis B-Impfstoffs angewendet werden
-
Auffrischimpfung
- nach der Grundimmunisierung mit 2 Impfdosen muss eine Auffrischimpfung verabreicht werden
- nach der Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen sollte eine Auffrischimpfung verabreicht werden
- Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis zur Grundimmunsierung
- mind. 1 Dosis Hib-Impfstoff verabreichen
-
keine Durchführung einer Hepatitis-B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt
- 1 Dosis Hepatitis B-Impfstoff als Auffrischimpfung erforderlich
- dieser Impfstoff kann eingesetzt werden
-
wenn zum Zeitpunkt der Geburt Hepatitis B-Impfung durchgeführt wurde
- nach Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen Auffrischung mit diesem Impfstoff oder einem pentavalenten DTaPIPV/Hib-Impfstoff
- Impfstoff einsetzbar bei Kindern, die zuvor mit einem anderen hexavalenten Impfstoff geimpft wurden
- Impfstoff auch einsetzbar, wenn zuvor ein pentavalenter DTaP-IPV/Hib-Impfstoff zusammen mit einem monovalenten Hepatitis B-Impfstoff verabreicht wurde
-
Auffrischimpfung nach WHO-EPI-Impfschema (6, 10, 14 Wochen)
- mind. eine Auffrischimpfung mit 1 Dosis Polio-Impfstoff verabreichen
-
keine Hepatitis B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt
- Auffrischimpfung gegen Hepatitis B muss durchgeführt werden
- dieser Impfstoff kann eingesetzt werden
-
andere pädiatrische Altersgruopen
-
Kinder < 6 Wochen
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- ältere Kinder: keine Daten
-
Kinder < 6 Wochen
-
Grundimmunisierung
Indikation
- Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern >/= 6 Wochen
- Hinweis: Impfstoff sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Bordetella-pertussis-Antigene, inaktivierte Polioviren, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid
- Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung des Impfstoffs oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt
- Enzephalopathie unbekannter Ätiologie innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines Pertussis-Antigen-haltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär)
- unter diesen Umständen sollte die Pertussis-Impfung nicht weitergeführt und die Impfserie mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, Poliomyelitis- und Hib-Impfstoffen vervollständigt werden
- nicht eingestellte neurologische Erkrankungen oder nicht eingestellte Epilepsie
- Pertussis-Impfstoff sollte nicht verabreicht werden, bis die Behandlung der vorliegenden Erkrankung eingeleitet wurde, sich der Zustand stabilisiert hat und der Nutzen der Impfung das Risiko deutlich überwiegt
- Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen
- banale Infekte jedoch keine Kontraindikation
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /ImpfstoffeTot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
geringfügig
Tetanus-Toxoid /Tetanus-ImmunglobulinTot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Diphtherie-Toxoid | 20 IE |
W | Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff | + |
= | HIB-Polyribosylribitolphosphat | 12 µg |
= | Tetanus-Toxoid | + |
W | Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent | 0.01 mg |
W | Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt) | + |
= | Hämagglutinin, filamentös | 25 µg |
= | Pertussis-Toxoid | 25 µg |
W | Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent | + |
= | Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert | 40 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert | 8 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert | 32 D-Antigen-E |
W | Tetanus Adsorbat Impfstoff | 40 IE |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.6 mg |
H | Aminosäuren, essentiell | + |
= | Phenylalanin | 85 µg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat | + |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Formaldehyd | + |
H | Glutaral | + |
H | Kalium dihydrogenphosphat | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Neomycin | + |
H | Polymyxin B | + |
H | Saccharose | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Streptomycin | + |
H | Trometamol | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Kalium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Kalium Ion | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X0.5 Milliliter | 664.29 € | Fertigspritzen |
0.5 Milliliter | 76.39 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X0.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
0.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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