Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Parkinson-Syndrome
    • Dosierung richtet sich nach Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall; hohe Einzeldosen vermeiden
    • langsam einschleichend dosieren (Ausmaß der Nebenwirkungen gering halten; möglichen Behandlungserfolg nicht gefährden)
    • bisher unbehandelte Kranke
      • initial: 100 mg Levodopa plus 25 mg Benserazid / Tag
      • Dosissteigerung um 50 - 100 mg Levodopa plus 12,5 - 25 mg Benserazid 1mal / 3. - 7. Tag
      • max. Tagesdosis: 800 mg Levodopa plus 200 mg Benserazid / Tag
    • anfangs Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben; später auf mind. 3 - 4 Einzeldosen
    • Auftreten von Nebenwirkungen
      • Dosissteigerung zunächst unterbrechen oder Dosis vorübergehend senken
      • weitere Dosiserhöhung langsamer vornehmen
    • stärkere gastrointestinale Beschwerden
      • Verabreichung von Antiemetika wie Domperidon
    • Umstellung von reinem Levodopa-Präparat
      • zur Erreichung vergleichbarer klin. Effekte mit Kombination Levodopa/Benserazid nur ca. 20 % der bisherigen Levodopa-Dosis nötig
      • medikationsfreies Intervall von 12 Stunden einhalten
    • ältere Patienten:
      • Behandlung langsam und einschleichend
    • Parkinson-Patienten, die bereits mit einem anderen Antiparkinson-Präparat behandelt werden:
      • Levodopa plus Benserazid kann zusätzlich eingenommen werden
      • sobald Wirkungseintritt von Levodopa plus Benserazid ersichtlich ist, Dosierung der anderen Medikamente überprüfen und ggf. langsam reduzieren und anschließend absetzen
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R.längerer Zeitraum (Substitutionstherapie)
      • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt

Indikation

  • Parkinson-Syndrome
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Antazida
Levodopa /Papaverin
Methyldopa /Levodopa
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Levodopa /Pyridoxin
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WBenserazid hydrochlorid57 mg
=Benserazid50 mg
WLevodopa200 mg
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser329.4 mg
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 26.25 € Hartkapseln
20 Stück 17.27 € Hartkapseln
100 Stück 40.72 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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