Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glatirameracetat
Hersteller HAEMATO PHARM GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 36 Stück: 3183.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Glatirameracetat, entsprechend 36 mg Glatiramer pro Fertigspritze.

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
    • Erwachsene
      • 1 Fertigspritze (40 mg Glatirameracetat) 1mal / Tag s.c.
    • Behandlungsdauer
      • derzeit noch keine Erkenntnisse
      • Entscheidung zur Langzeitbehandlung ist individuell vom Arzt zu treffen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (ungenügende Daten)
    • nicht genügend Daten, um eine Empfehlung zur Anwendung geben zu können
      • daher keine Anwendung
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Studien vorhanden
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine speziellen Studien vorhanden
    • Überwachung der Nierenfunktion

Indikation

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei primär oder sekundär progredienter MS

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glatirameracetat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Glatirameracetat
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Cladribin /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Natalizumab /Glatiramerarcetat

Zusammensetzung

WGlatiramer acetat40 mg
=Glatiramer36 mg
HMannitol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
36 Stück 3183.33 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
36 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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