Spiolto Respimat 2.5ug/2.5ug pro Hub Inhal.-Lsg. Fachinfo
(Wirkstoffe: Tiotropium KationTiotropium bromid 1-WasserOlodaterol hydrochloridOlodaterol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Olodaterol und Tiotropiumbromid |
---|---|
Hersteller | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Inhalationsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X4 Milliliter: 202.19€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Hub (Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt) enthält 2,5 µg Tiotropium (als Tiotropiumbromid 1 H2O) und 2,5 µg Olodaterol (als Olodaterolhydrochlorid)
- Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
- Erwachsene
- 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
- Dosis sollte nicht überschritten werden
- ältere Patienten
- 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
- Dosis sollte nicht überschritten werden
- Leberfunktionsstörung
- leicht und mittelgradig
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwer
- keine Daten
- leicht und mittelgradig
- Nierenfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mittelgradig bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
- Tiotropium Plasmakonzentration steigt mit nachlassender Nierenfunktion
- Anwendung nur, wenn Nutzen gegenüber potenziellen Risiko überwiegt
- keine Langzeiterfahrung bei schwerer Einschränkung
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
- kein relevanter Nutzen
- kein relevanter Nutzen
- Erwachsene
Indikation
- Bronchodilatator zur Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Olodaterol und Tiotropiumbromid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Olodaterol(hydrochlorid)
- Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid)
- anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Sympathomimetika /MAO-HemmerProteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Neuroleptika /AnticholinergikaInhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Anticholinergika /Pridinol
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
geringfügig
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklischeAnticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Indacaterol /LABA
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Olodaterol hydrochlorid | 2.74 µg |
= | Olodaterol | 2.5 µg |
W | Tiotropium bromid 1-Wasser | 3.12 µg |
= | Tiotropium Kation | 2.5 µg |
H | Benzalkonium chlorid | + |
H | Dinatrium edetat 2-Wasser | + |
H | Salzsäure 3,6% | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3X4 Milliliter | 202.19 € | Inhalationsloesung |
4 Milliliter | 74.86 € | Inhalationsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
3X4 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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