Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colistin
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 352.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 Million Internationale Einheiten (I.E.) Colistimethat-Natrium

  • Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachte Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen
    • Schweregrad sowie klin. Ansprechen bei Behandlungsbeginn berücksichtigen, einschlägige Therapierichtlinien einhalten
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Erhaltungsdosis: 9 Mio. I.E. / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Dosen
      • Aufsättigungsdosis bei schweren Erkrankungen: 9 Mio. I.E.
      • bei normaler bzw. eingeschränkter Nierenfunktion und Nierenersatztherapie ggf. Aufsättigungs- und Erhaltungsdosen bis zu 12 Mio I.E. erforderlich; jedoch nur begrenzt klin. Erfahrung, Sicherheit nicht nachgewiesen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • nur begrenzte pharmakokinetische Daten verfügbar
    • Dosisanpassung
      • Kreatinin-Clearance < 50 - 30 ml / min
        • 5,5 - 7,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
      • Kreatinin-Clearance < 30 - 10 ml / min
        • 4,5 - 5,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min
        • 3,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
  • Hämodialyse und kontinuierliche Hämo(dia)filtration
    • nur begrenzt Daten vorhanden
    • solide Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
    • Hämodialyse
      • Tage ohne HD: 2,25 Mio. I.E. / Tag (2,2 - 2,3 Mio. I.E. / Tag)
      • Tage mit HD: 3 Mio. I.E. / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, nach HD-Sitzung
    • CVVHF/CVVHDF
      • keine Dosisanpassung, 3mal tägliche Dosierung empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht, keine Daten
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich (bei normaler Nierenfunktion)
  • Kinder und Jugendliche
    • Nierenreife berücksichtigen
    • </= 40 kg KG (Körpergewicht)
      • 75.000 - 150.000 I.E. / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen
    • > 40 kg KG
      • siehe Erwachsene
    • zystische Fibrose
      • Dosen von > 150.000 I.E./ kg / Tag, berichtet
      • keine Daten zu Aufsättigungsdosen bei schweren Erkrankungen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosierungsempfehlungen festgelegt
    • Früh- und Neugeborene
      • besondere Vorsicht
  • intrathekale und intraventrikuläre Anwendung
    • Erwachsene
      • intraventrikulär: 125.000 I.E. / Tag
      • intrathekal: dürfen intraventrikuläre Dosen nicht überschreiten
    • Kinder
      • keine speziellen Dosisempfehlungen vorhanden

Indikation

  • Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachter Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colistin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine

Zusammensetzung

WColistimethat, Natriumsalz2e+006 IE
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 352.29 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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