Colist-Infusion 2 Million I.E. Pul.z.H.e.Inf.lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Colistin
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 357.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 Million Internationale Einheiten (I.E.) Colistimethat-Natrium

• Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachte Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen
  • Schweregrad sowie klin. Ansprechen bei Behandlungsbeginn berücksichtigen, einschlägige Therapierichtlinien einhalten
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Erhaltungsdosis: 9 Mio. I.E. / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Dosen
    • Aufsättigungsdosis bei schweren Erkrankungen: 9 Mio. I.E.
    • bei normaler bzw. eingeschränkter Nierenfunktion und Nierenersatztherapie ggf. Aufsättigungs- und Erhaltungsdosen bis zu 12 Mio I.E. erforderlich; jedoch nur begrenzt klin. Erfahrung, Sicherheit nicht nachgewiesen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • nur begrenzte pharmakokinetische Daten verfügbar
  • Dosisanpassung
    • Kreatinin-Clearance < 50 - 30 ml / min
      • 5,5 - 7,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
    • Kreatinin-Clearance < 30 - 10 ml / min
      • 4,5 - 5,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min
      • 3,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
• Hämodialyse und kontinuierliche Hämo(dia)filtration
  • nur begrenzt Daten vorhanden
  • solide Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
  • Hämodialyse
    • Tage ohne HD: 2,25 Mio. I.E. / Tag (2,2 - 2,3 Mio. I.E. / Tag)
    • Tage mit HD: 3 Mio. I.E. / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, nach HD-Sitzung
  • CVVHF/CVVHDF
    • keine Dosisanpassung, 3mal tägliche Dosierung empfohlen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung mit Vorsicht, keine Daten
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich (bei normaler Nierenfunktion)
• Kinder und Jugendliche
  • Nierenreife berücksichtigen
  • </= 40 kg KG (Körpergewicht)
    • 75.000 - 150.000 I.E. / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen
  • > 40 kg KG
    • siehe Erwachsene
  • zystische Fibrose
    • Dosen von > 150.000 I.E./ kg / Tag, berichtet
    • keine Daten zu Aufsättigungsdosen bei schweren Erkrankungen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosierungsempfehlungen festgelegt
  • Früh- und Neugeborene
    • besondere Vorsicht
• intrathekale und intraventrikuläre Anwendung
  • Erwachsene
    • intraventrikulär: 125.000 I.E. / Tag
    • intrathekal: dürfen intraventrikuläre Dosen nicht überschreiten
  • Kinder
    • keine speziellen Dosisempfehlungen vorhanden

Indikation

• Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachter Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colistin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine

Zusammensetzung

W	Colistimethat, Natriumsalz	2e+006 IE
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	357.13 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb