Colist-Infusion 2 Million I.E. Pul.z.H.e.Inf.lsg. Fachinfo
(Wirkstoffe: Colistimethat, Natriumsalz)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Colistin |
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Hersteller | Teva GmbH |
Darreichungsform | Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 357.37€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 Million Internationale Einheiten (I.E.) Colistimethat-Natrium
- Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachte Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen
- Schweregrad sowie klin. Ansprechen bei Behandlungsbeginn berücksichtigen, einschlägige Therapierichtlinien einhalten
- Erwachsene und Jugendliche
- Erhaltungsdosis: 9 Mio. I.E. / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Dosen
- Aufsättigungsdosis bei schweren Erkrankungen: 9 Mio. I.E.
- bei normaler bzw. eingeschränkter Nierenfunktion und Nierenersatztherapie ggf. Aufsättigungs- und Erhaltungsdosen bis zu 12 Mio I.E. erforderlich; jedoch nur begrenzt klin. Erfahrung, Sicherheit nicht nachgewiesen
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- nur begrenzte pharmakokinetische Daten verfügbar
- Dosisanpassung
- Kreatinin-Clearance < 50 - 30 ml / min
- 5,5 - 7,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
- Kreatinin-Clearance < 30 - 10 ml / min
- 4,5 - 5,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
- Kreatinin-Clearance < 10 ml / min
- 3,5 Mio. I.E. / Tag aufgeteilt in 2 Dosen
- Kreatinin-Clearance < 50 - 30 ml / min
- Hämodialyse und kontinuierliche Hämo(dia)filtration
- nur begrenzt Daten vorhanden
- solide Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
- Hämodialyse
- Tage ohne HD: 2,25 Mio. I.E. / Tag (2,2 - 2,3 Mio. I.E. / Tag)
- Tage mit HD: 3 Mio. I.E. / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, nach HD-Sitzung
- CVVHF/CVVHDF
- keine Dosisanpassung, 3mal tägliche Dosierung empfohlen
- eingeschränkte Leberfunktion
- Anwendung mit Vorsicht, keine Daten
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich (bei normaler Nierenfunktion)
- Kinder und Jugendliche
- Nierenreife berücksichtigen
- </= 40 kg KG (Körpergewicht)
- 75.000 - 150.000 I.E. / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen
- > 40 kg KG
- siehe Erwachsene
- zystische Fibrose
- Dosen von > 150.000 I.E./ kg / Tag, berichtet
- keine Daten zu Aufsättigungsdosen bei schweren Erkrankungen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosierungsempfehlungen festgelegt
- Früh- und Neugeborene
- besondere Vorsicht
- intrathekale und intraventrikuläre Anwendung
- Erwachsene
- intraventrikulär: 125.000 I.E. / Tag
- intrathekal: dürfen intraventrikuläre Dosen nicht überschreiten
- Kinder
- keine speziellen Dosisempfehlungen vorhanden
- Erwachsene
Indikation
- Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachter Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen
- Hinweis
- offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Colistin - invasiv- Überempfindlichkeit gegenüber Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAWmittelschwer
Polypeptid-Antibiotika /CephalosporinePolypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
geringfügig
Teicoplanin /ColistinPolypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Zusammensetzung
W | Colistimethat, Natriumsalz | 2e+006 IE |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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10 Stück | 357.37 € | Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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