Fachinformation

ATC Code / ATC Name Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 )
Hersteller HAEMATO PHARM GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 1458.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält ca. 30 µg Humanes Papillomvirus-Typ 6, 40 µg Humanes Papillomvirus-Typ 11, 60 µg Humanes Papillomvirus-Typ 16, 40 µg Humanes Papillomvirus-Typ 18, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 31, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 33, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 45, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 52, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 58

  • aktive Immunisierung gegen HPV-Erkrankungen
    • Personen von 9 - < 15 Jahre zum Zeitpunkt der 1. Injektion
      • 2-Dosen-Impfschema
        • 2. Dosis zwischen 5 und 13 Monaten nach der 1. Dosis verabreichen
        • falls 2. Impfdosis < 5 Monate nach der 1. Dosis verabreicht wird
          • immer 3. Dosis verabreichen
      • 3-Dosen-Impfschema (0, 2, 6 Monate)
        • 2. Dosis frühestens 1 Monat nach der 1. Dosis verabreichen
        • 3. Dosis frühestens 3 Monate nach der 2. Dosis
        • alle 3 Dosen sollten innerhalb eines Jahres verabreicht werden
    • Personen >/= 15 Jahre zum Zeitpunkt der 1. Injektion
      • 3-Dosen-Impfschema (0, 2, 6 Monate)
        • 2. Dosis frühestens 1 Monat nach der 1. Dosis verabreichen
        • 3. Dosis frühestens 3 Monate nach der 2. Dosis
        • alle 3 Dosen sollten innerhalb eines Jahres verabreicht werden
    • ob Auffrischimpfung erforderlich ist, ist derzeit noch nicht bekannt
    • Personen, die bereits eine Dosis des Impfstoffes erhalten haben, wird empfohlen, das Impfschema auch mit diesem Impfstoff abzuschließen
    • Personen, die bereits mit einem tetravalenten (4v)-HPV-Typ 6-, -11-, -16- und -18-Impfstoff geimpft wurden, können mit 3 Dosen geimpft werden
    • Kinder und Jugendliche < 9 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
    • Frauen >/= 27 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

  • aktive Immunisierung ab einem Alter von 9 Jahren gegen folgende HPV-Erkrankungen
    • Vorstufen maligner Läsionen und Karzinome, die die Zervix, Vulva, Vagina und den Anus betreffen und die durch die Impfstoff-HPV-Typen verursacht werden
    • Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
  • Hinweis
    • Anwendung entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (humane Papillomvirus-Proteine)
  • Überempfindlichkeit nach früherer Verabreichung des Impfstoffes oder nach Verabreichung von anderen Impfstoffen mit humanen Papillomvirus-Proteinen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WPapillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, nonavalent0.27 mg
=Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein60 µg
=Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein40 µg
=Papillomvirus (human) Typ 6, L1-Protein30 µg
=Papillomvirus (human) Typ 31, L1-Protein20 µg
=Papillomvirus (human) Typ 33, L1-Protein20 µg
=Papillomvirus (human) Typ 45, L1-Protein20 µg
=Papillomvirus (human) Typ 52, L1-Protein20 µg
=Papillomvirus (human) Typ 58, L1-Protein20 µg
=Papillomvirus (human) Typ 11, L1-Protein40 µg
HAluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph+
=Aluminium Ion0.5 mg
HDinatrium tetraborat+
HHistidin+
HNatrium chlorid+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 1458.68 € Fertigspritzen
1 Stück 159.22 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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