Ruconest 2100 Einheiten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Conestat alfa
Hersteller	Pharming Technologies B.V.
Darreichungsform	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 1257.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2100 Einheiten Conestat alfa (entsprechend einer Konzentration von 150 Einheiten/ml nach Rekonstitution mit 14 ml Wasser für Injektionszwecke)

• Behandlung von akuten Angioödem-Anfällen bei Erwachsenen mit hereditärem Angioödem (HAE) aufgrund eines C1-Esterase-Inhibitormangels
  • Behandlung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes einleiten, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung des hereditären Angioödems hat
  • </= 84 kg KG
    • 50 Einheiten / kg KG i. v.
    • Dosisberechnung:
      • zu verabreichende Menge (ml) = Körpergewicht (kg) mal 50 (E/kg) / 150 (E/ml) = Körpergewicht (kg) / 3
  • > 84 kg KG
    • 4200 Einheiten (2 Durchstechflaschen) i. v.
  • in den meisten Fällen eine Einzeldosis ausreichend
    • bei unzureichendem klinischem Ansprechen:
      • ggf. zusätzliche Dosis (50 Einheiten / kg KG bis zu 4200 Einheiten) verabreichen
    • max. 2 Dosen / 24 h

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Kinder (0 - 12 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • begrenzte Daten
  • keinen Grund zur Annahme andersartiger Reaktion auf Conestat alfa
• Nierenfunktionsstörung
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberfunktionsstörung
  • keine klinischen Erfahrungen
  • Leberfunktionsstörung kann Plasmahalbwertszeit von Conestat alfa verlängern (jedoch nicht klin. relevant)
  • keine Empfehlung zu einer Dosisanpassung

 

Indikation

• Behandlung von akuten Angioödem-Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hereditärem Angioödem (HAE) aufgrund eines C1-Esterase-Inhibitormangels

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Conestat alfa - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Conestat alfa (rekombinantes Analogon des humanen C1-Esterase-Inhibitors (rhC1INH))
• bekannte oder vermutete Allergie gegen Kaninchen
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Conestat alfa /Gewebeplasminogenaktivator

Zusammensetzung

W	Conestat alfa	150 IE
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Natrium citrat	+
H	Saccharose	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.393 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	1257.59 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb