Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terlipressin
Hersteller Ever Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 64.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Injektionslösung enthalten 1 mg Terlipressinacetat (entsprechend 0,85 mg Terlipressin)

  • Notfallversorgung von akuten Blutungen aus Ösophagusvarizen
    • Anfangsdosis: 1 - 2 mg Terlipressinacetat als i.v. Injektion über einen bestimmten Zeitraum
      • Anpassung der Dosis abhängig vom Körpergewicht
        • Körpergewicht < 50 kg: 1 mg Terlipressinacetat (5 ml)
        • Körpergewicht 50 - 70 kg: 1,5 mg Terlipressinacetat (7,5 ml)
        • Körpergewicht > 70 kg: 2 mg Terlipressinacetat (10 ml)
    • Erhaltungsdosis:
      • nach der 1. Dosis: Reduktion auf 1 mg Terlipressinacetat / 4 - 6 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 120 µg / kg KG
    • Dauer der Anwendung: 2 - 3 Tage in Anpassung an den Verlauf der Erkrankung
    • Verabreichung der i.v. Injektion innerhalb von 1 Minute
  • Behandlung des Typ 1 Hepatorenalen Syndroms
    • 1 mg Terlipressinacetat / 6 Stunden über mind. 3 Tage
    • Verringerung des Serumkreatinin < 30 % in Bezug auf den Ausgangswert nach 3 Tagen Behandlung
      • Verdopplung der Dosis auf 2 mg Terlipressinacetat / 6 Stunden in Betracht ziehen
    • kein Eintreten einer Verbesserung (Abnahme des Serumkreatinin an Tag 7 < 30 % in Bezug auf den Ausgangswert)
      • Unterbrechen der Behandlung
    • vollständige Genesung (Verringerung des Serumkreatinin < 1,5 mg / dl für mind. 2 aufeinanderfolgende Tage)
      • Unterbrechung der Behandlung
    • unzureichendes Ansprechen (Abnahme des Serumkreatinin >/= 30 % gegenüber dem Ausgangswert, aber an Tag 7 Wert >/= 1,5 mg / dl)
      • Beibehalten der Behandlung bis zu 14 Tage möglich
    • in den meisten klinischen Studien, die die Verwendung von Terlipressin zur Behandlung beim Hepatorenalen Syndrom untersuchen, gleichzeitige Verabreichung von Humanalbumin in einer Dosierung von 1 g / kg KG am 1. Tag und danach in einer Dosierung von 20 - 40 g / Tag
    • Behandlungsdauer: üblicherweise 7 Tage, maximale Behandlungsdauer: nicht länger als 14 Tage
  • Dosisanpassung
    • ältere Patienten (> 70 Jahre)
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche
      • unzureichende Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
      • Anwendung nicht empfohlen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung

Indikation

  • Behandlung von Ösophagusvarizenblutung
    • Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
    • danach erfolgt die Verabreichung von Terlipressin zur Behandlung der Ösophagusvarizenblutung in der Regel als Zusatztherapie zu einer endoskopischen Blutstillung
  • Notfallbehandlung des Typ 1 Hepatorenalen Syndroms, wie durch die IAC (International Ascites Club) -Kriterien definiert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terlipressin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
  • Schwangerschaft
  • septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
  • ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
    • da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Vasopressin und Analoge /Heparine
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Lithium

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

WTerlipressin acetat1 mg
=Terlipressin0.95 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung 3,8%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.8 mmol
=Gesamt Natrium Ion18.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 64.08 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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