Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexmedetomidin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25X2 Milliliter: 554.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 100 µg Dexmedetomidin

  • Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt
    • Umstellung bereits intubierter und sedierter Patienten
      • initiale Infusionsgeschwindigkeit: 0,7 µg/kg Körpergewicht/Stunde
      • dann schrittweise Dosisanpassung von 0,2 bis 1,4 µg/kg KG/Stunde, um gewünschte Sedierungstiefe gemäß dem individuellen Ansprechen zu erreichen
      • für gebrechliche Patienten niedrigere initiale Infusionsgeschwindigkeit in Betracht ziehen
      • Hinweis
        • nach Dosisanpassung kann es bis zu einer Stunde dauern, bis der neue Gleichgewichtszustand (steady state) erreicht worden ist
    • Maximaldosis: 1,4 µg/kg KG/Stunde (falls keine adäquate Sedierungstiefe mit der Höchstdosis erreicht werden kann, auf anderes Sedativum umstellen
    • Behandlungsdauer: keine Erfahrungen zur Anwendung > 14 Tagen hinaus vorhanden (Anwendung über diesen Zeitraum hinaus regelmäßig neu bewerten)
    • Hinweise
      • Anwendung einer Aufsättigungsdosis nicht empfohlen (vermehrt Nebenwirkungen)
      • nach Bedarf können Propofol oder Midazolam verabreicht werden bis das Produkt klinische Wirkung zeigt

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • in der Regel keine Dosisanpassungen erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mit Vorsicht anwenden
    • Reduktion der Erhaltungsdosis kann in Betracht gezogen werden
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt (entspricht einer Klassifikation von 0 bis - 3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS))

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexmedetomidin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Dexmedetomidin
  • fortgeschrittener Herblock (Grad 2 oder 3) bei Patienten ohne Herzschrittmacher
  • unkontrollierte Hypotonie
  • akute zerebrovaskuläre Ereignisse

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Dexmedetomidin /Opioide
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
Dexmedetomidin /Benzodiazepine

geringfügig

Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Dexmedetomidin /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WDexmedetomidin hydrochlorid118.2 µg
=Dexmedetomidin100 µg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.5 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25X2 Milliliter 554.65 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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