Dexmedetomidin ratiopharm 100 ug/ml Inf.Lsg.Konz. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexmedetomidin
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	25X2 Milliliter: 554.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 100 µg Dexmedetomidin

• Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt
  • Umstellung bereits intubierter und sedierter Patienten
    • initiale Infusionsgeschwindigkeit: 0,7 µg/kg Körpergewicht/Stunde
    • dann schrittweise Dosisanpassung von 0,2 bis 1,4 µg/kg KG/Stunde, um gewünschte Sedierungstiefe gemäß dem individuellen Ansprechen zu erreichen
    • für gebrechliche Patienten niedrigere initiale Infusionsgeschwindigkeit in Betracht ziehen
    • Hinweis
      • nach Dosisanpassung kann es bis zu einer Stunde dauern, bis der neue Gleichgewichtszustand (steady state) erreicht worden ist
  • Maximaldosis: 1,4 µg/kg KG/Stunde (falls keine adäquate Sedierungstiefe mit der Höchstdosis erreicht werden kann, auf anderes Sedativum umstellen
  • Behandlungsdauer: keine Erfahrungen zur Anwendung > 14 Tagen hinaus vorhanden (Anwendung über diesen Zeitraum hinaus regelmäßig neu bewerten)
  • Hinweise
    • Anwendung einer Aufsättigungsdosis nicht empfohlen (vermehrt Nebenwirkungen)
    • nach Bedarf können Propofol oder Midazolam verabreicht werden bis das Produkt klinische Wirkung zeigt

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • in der Regel keine Dosisanpassungen erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • mit Vorsicht anwenden
  • Reduktion der Erhaltungsdosis kann in Betracht gezogen werden
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

• Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt (entspricht einer Klassifikation von 0 bis - 3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS))

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexmedetomidin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Dexmedetomidin
• fortgeschrittener Herblock (Grad 2 oder 3) bei Patienten ohne Herzschrittmacher
• unkontrollierte Hypotonie
• akute zerebrovaskuläre Ereignisse

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Dexmedetomidin /Opioide
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
Dexmedetomidin /Benzodiazepine

geringfügig

Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Dexmedetomidin /Beta-Blocker

Zusammensetzung

W	Dexmedetomidin hydrochlorid	118.2 µg
=	Dexmedetomidin	100 µg
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	3.5 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
25X2 Milliliter	554.65 €	Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
25X2 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb