Plegridy 125 ug 1 Mon.Inj.-Lsg.in einem Fertigpen Fachinfo
(Wirkstoffe: Peginterferon beta 1a)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Peginterferon beta-1a |
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Hersteller | HAEMATO PHARM GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 1688.21€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigpen (0,5 ml Injektionslösung) enthält 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a (kovalentes Konjugat aus Interferon beta-1a, gewonnen in einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, O-2-Methylpropionaldehyd als Linker und 20.000 Dalton (20 kDa) Methoxypolyethylenglykol).
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
- Behandlung unter Aufsicht eines Arztes einleiten, der Erfahrung in der Behandlung von Multipler Sklerose hat
- 1 Fertigpen (entsprechend 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a) / 2 Wochen s.c.
- Titrationsplan bei Behandlungsbeginn
- Dosis 1 / Tag 1: 63 Mikrogramm Peginterferon beta-1a
- Dosis 2 / Woche 2: Steigerung auf 94 Mikrogramm Peginterferon beta-1a
- Dosis 3 / Woche 4 (und danach): Steigerung auf 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a (Erhaltungsdosis)
- Dosistitration zu Beginn der Behandlung kann helfen, grippeähnliche Symptome, die zu Behandlungsbeginn mit Interferonen auftreten können, zu mindern
- außerdem: prophylaktische und begleitende Behandlung mit Entzündungshemmern, Analgetika und/oder Antipyretika möglich
- bei Auslassen einer Dosis diese so schnell wie möglich nachholen
- >/= 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis
- ausgelassene Dosis sofort anwenden
- Behandlung wie geplant mit der nächsten anstehenden Dosis fortführen
- < 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis
- neuen 2-Wochen-Dosierungsplan beginnen (ab dem Tag beginnen, an dem die ausgelassene Dosis nachgeholt wird)
- keine zwei Dosen innerhalb von 7 Tagen anwenden
- >/= 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis
- Dosisanpassung
- Ältere Menschen (> 65 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht hinreichend untersucht
- Niereninsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Nireninsuffizienz
- Vorsicht geboten
- Leberinsuffizienz
- keine Untersuchungen
- schwere Leberinsuffizienz
- Vorsicht geboten
- engmaschige Kontrolle in Betracht ziehen
- Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
- Ältere Menschen (> 65 Jahre)
Indikation
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Peginterferon beta-1a - invasiv- Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder Peginterferon
- Patienten mit aktueller schwerer Depression und / oder Suizidgedanken
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /ImmunsuppressivaNatalizumab /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
mittelschwer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potentialgeringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenZidovudin /Interferon beta
Streptozocin /Immunsuppressiva
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zusammensetzung
W | Peginterferon beta 1a | 125 µg |
H | Arginin hydrochlorid | + |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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2 Stück | 1688.21 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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