Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.5 Milliliter: 714.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält mind. 20 I.E. Diphtherie-Toxoid (adsorbiert an Aluminiumphosphat, 0,17 mg Al3+), mind. 40 I.E. Tetanus-Toxoid (adsorbiert an Aluminiumphosphat, 0,17 mg Al3+), Bordetella pertussis-Antigene (adsorbiert an Aluminiumphosphat, 0,17 mg Al3+: 20 µg Pertussis-Toxoid (PT), 20 µg filamentöses Hämagglutinin (FHA), 3 µg Pertactin (PRN), 5 µg Fimbrien Typen 2 und 3 (FIM) ), 10 µg Hepatitis-B-Oberflächenantigen (hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie, adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, 0,15 mg Al3+), inaktivierte Polioviren (gezüchtet in Vero-Zellen; 40 D-Antigen-Einheiten Typ 1 (Mahoney), 8 D-Antigen-Einheiten Typ 2 (MEF-1), 32 D-Antigen-Einheiten Typ 3 (Saukett) oder jeweils äquivalente Antigenmengen, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode), 3 µg Haemophilus influenzae Typ b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) konjugiert an 50 µg Meningokokken-Protein (adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, 0,15 mg Al3+)

  • Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern >/= 6 Wochen
    • Grundimmunisierung
      • 1 Impfdosis (0,5 ml) 2mal im Abstand von mind. 1 Monat oder
      • 1 Impfdosis (0,5 ml) 3mal im Abstand von mind. 1 Monat
      • wurde zum Zeitpunkt der Geburt eine Dosis Hepatitis B-Impfstoff verabreicht:
        • Impfstoff kann ab Alter von 6 Wochen anstelle der weiteren Dosen des Hepatitis B-Impfstoffs angewendet werden
        • wenn 2. Dosis Hepatitis B-Impfstoff vor diesem Alter erforderlich ist: monovalenten Hepatitis B-Impfstoff anwenden
      • Anwendung im Rahmen eines gemischt-kombinierten hexavalent/pentavalent/hexavalenten Immunisierungsschemas möglich
    • Auffrischimpfung
      • nach der Grundimmunisierung mit 2 oder 3 Impfdosen sollte eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis verabreicht werden
      • zumindest 1 Dosis Hib-Impfstoff verabreichen
    • andere pädiatrische Altersgruppen
      • Kinder < 6 Wochen
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Daten
      • ältere Kinder: keine Daten

Indikation

  • Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern >/= 6 Wochen
  • Hinweis:
    • Impfstoff sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B - invasiv
  • Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung des Impfstoffs oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen Spuren herstellungsbedingter Verunreinigungen
  • Enzephalopathie unbekannter Ätiologie, die innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines pertussishaltigen Impfstoffs auftrat
    • unter diesen Umständen sollte die Pertussis-Impfung nicht weitergeführt und die Impfserie mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, Poliomyelitis- und Hib-Impfstoffen fortgeführt werden
  • nicht eingestellte neurologische Erkrankungen oder nicht eingestellte Epilepsie
    • Pertussis-Impfstoff sollte nicht verabreicht werden, bis die Behandlung der vorliegenden Erkrankung eingeleitet wurde, sich der Zustand stabilisiert hat und der Nutzen der Impfung das Risiko deutlich überwiegt
  • Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen (banale Infekte jedoch keine Gegenanzeige)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie-Toxoid20 IE
WHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff+
=HIB-Polyribosylribitolphosphat3 µg
=OMPC (aus Neisseria meningitidis B)50 µg
WHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent0.01 mg
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Hämagglutinin, filamentös20 µg
=Pertussis-Toxoid20 µg
=Pertactin3 µg
=Fimbriae Typ 2+35 µg
WPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent+
=Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert40 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert8 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert32 D-Antigen-E
WTetanus Adsorbat Impfstoff40 IE
HAluminium phosphat+
=Aluminium Ion0.17 mg
HAluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph+
=Aluminium Ion0.15 mg
HFormaldehyd+
HGlutaral+
HNeomycin+
HPolymyxin B+
HStreptomycin+
HTrinatrium phosphat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X0.5 Milliliter 3466.6 € Injektionssuspension
0.5 Milliliter 81.68 € Injektionssuspension
10X0.5 Milliliter 714.55 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.