Fachinformation

ATC Code / ATC Name Brivaracetam
Hersteller UCB Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 168 Stück: 300.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsie
    • der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke verordnen
    • empfohlene Dosis 2mal / Tag in zwei gleich großen Dosen mit einem Abstand von etwa 12 Stunden verabreichen
    • Erwachsene
      • basierend auf der ärztlichen Beurteilung der benötigten Anfallsreduktion unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen
        • 50 mg Brivaracetam / Tag oder
        • 100 mg Brivaracetam / Tag
      • je nach Ansprechen und Verträglichkeit, Dosisanpassung im effektiven Dosierungsbereich von 50 - 200 mg / Tag
    • vergessene Dosis
      • sobald wie möglich nachholen
      • darauf folgende Dosis wieder zur gewohnten Zeit (morgens oder abends) einnehmen
      • dadurch kann verhindert werden, dass die Brivaracetam-Konzentration im Plasma unter den wirksamen Spiegel fällt und dass Durchbruchanfälle auftreten
    • Beendigung der Therapie
      • ausschleichend, mit einer wöchentlichen Verringerung um 50 mg / Tag
      • Patienten < 16 Jahre
        • Dosis pro Woche maximal um die Hälfte reduzieren
        • < 50 kg KG:
          • bis Dosis von 1 mg / KG /Tag erreicht
        • >/= 50 kg KG:
          • bis 50 mg / Tag erreicht
      • nach einer Woche Behandlung mit 50 mg / Tag wird eine letzte Behandlungswoche mit 20 mg / Tag empfohlen
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • nur begrenzt klinische Erfahrungen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • terminale Niereninsuffizienz mit Dialysebehandlung
        • Anwendung nicht empfohlen, fehlende Daten
      • pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • keine Dosisanpassung notwendig
        • keine klinischen Daten vorliegend
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Erwachsene, Kinder und Jugendliche >/= 50 kg KG
        • Anfangsdosis von 50 mg / Tag emfohlen
        • max. Tagesdosis: 150 mg / Tag
      • Kinder und Jugendliche >/= 20 - < 50 kg KG
        • Anfangsdosis von 1 mg / kg / Tag empfohlen
        • max. Tagesdosis: 3 mg / kg / Tag
      • Kinder >/= 10 - < 20 kg KG
        • Anfangsdosis von 1 mg / kg / Tag empfohlen
        • max. Tagesdosis: 4 mg / kg / Tag
      • Einnahme der angepassten Dosen aufgeteilt in 2 Dosen mit einem Abstand von etwa 12 Stunden
      • keine klinischen Daten für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegend
    • Kinder und Jugendliche
      • je nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke wählen
      • Dosis 2mal / Tag in zwei gleich großen Dosen mit einem Abstand von etwa 12 Stunden verabreichen
      • Kinder und Jugendliche >/= 50 kg KG
        • Anfangsdosis:
          • 50 mg / Tag
          • oder 100 mg / Tag, basierend auf der ärztlichen Beurteilung der benötigten Anfallskontrolle
        • Erhaltungsdosis:
          • 100 mg / Tag
        • effektiver Dosisbereich:
          • je nach Ansprechen, Dosisanpassung im effektiven Dosierungsbereich von 50 - 200 mg / Tag
      • Kinder und Jugendliche >/= 20 - < 50 kg KG
        • Anfangsdosis:
          • 1 mg / kg / Tag
          • oder 2 mg / kg / Tag, basierend auf der ärztlichen Beurteilung der benötigten Anfallskontrolle
        • Erhaltungsdosis:
          • 2 mg / kg / Tag
        • effektiver Dosisbereich:
          • je nach Ansprechen, Dosisanpassung im effektiven Dosierungsbereich von 1 - 4 mg / kg / Tag
      • Kinder und Jugendliche >/= 10 - < 20 kg KG
        • Anfangsdosis:
          • 1 mg / kg / Tag
          • oder 2,5 mg / kg / Tag, basierend auf ärztlicher Beurteilung der benötigten Anfallsreduktion
        • Erhaltungsdosis:
          • 2,5 mg / kg / Tag
        • effektiver Dosisbereich:
          • je nach Ansprechen, Dosisanpassung im effektiven Dosierungsbereich von 1 - 5 mg / kg / Tag
      • Kinder < 2 Jahren
        • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
        • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • Anwendung zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Brivaracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Brivaracetam
  • Überempfindlichkeit gegen Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Brivaracetam /Rifampicin
Ethanol /Brivaracetam

geringfügig

Brivaracetam /Johanniskraut
Efavirenz /Brivaracetam
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Brivaracetam /Ticlodipin
Brivaracetam /Fluvoxamin
Voriconazol /Brivaracetam
Brivaracetam /Fluconazol
OAT3-Substrate /Brivaracetam
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Antidepressiva /Brivaracetam
Benzodiazepine /Brivaracetam
Cilostazol /Brivaracetam

unbedeutend

Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam

Zusammensetzung

WBrivaracetam75 mg
HBetadex+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HLactose283 mg
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 107.58 € Filmtabletten
14 Stück 35.35 € Filmtabletten
168 Stück 300.15 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
168 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.