Taltz 80 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Ixekizumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Ixekizumab |
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Hersteller | CC Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 4160.6€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 80 mg Ixekizumab
- Plaque-Psoriasis
- Anwendung unter der Anleitung und Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Plaque-Psoriasis
- Erwachsene
- initial
- Woche 0: 80 mg Ixekizumab 2mal s.c. (entsprechend 160 mg Ixekizumab)
- Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12: 80 mg Ixekizumab 1mal s.c.
- Erhaltungsdosis
- 80 mg Ixekizumab 1mal s.c. / 4 Wochen
- initial
- Kinder und Jugendliche >/= 6 Jahre
- Dokumentation und regelmäßige Überprüfung des KG vor der Dosierung
- > 50 kg KG
- initial (Woche 0): 80 mg Ixekizumab 2mal s.c. (entsprechend 160 mg Ixekizumab)
- Erhaltungsdosis (Q4W): 80 mg Ixekizumab s.c. 1mal / 4 Wochen
- 25 - 50 kg KG
- initial (Woche 0): 80 mg Ixekizumab 1mal s.c.
- Erhaltungsdosis (Q4W): 40 mg Ixekizumab s.c. 1mal / 4 Wochen
- < 25 kg KG
- verfügbare Daten lassen keine Aussage zu Dosierungsempfehlungen zu
- kein relevanter Nutzen
- Anwendung nicht empfohlen
- Kinder < 6 Jahre
- keine Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit
- kein relevanter Nutzen
- Psoriasis-Arthritis
- Anwendung unter der Anleitung und Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Psoriasis-Arthritis
- initial
- Woche 0: 80 mg Ixekizumab 2mal s.c. (entsprechend 160 mg Ixekizumab)
- Erhaltungsdosis
- 80 mg Ixekizumab 1mal s.c. / 4 Wochen
- gleichzeitige mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
- Dosierungsschema für Plaque-Psoriasis empfohlen
- axiale Spondyloarthritis (röntgenologisch und nicht-röntgenologisch)
- initial
- Woche 0: 80 mg Ixekizumab 2mal s.c. (entsprechend 160 mg Ixekizumab)
- Erhaltungsdosis
- 80 mg Ixekizumab s.c. 1mal / 4 Wochen
- initial
- Behandlungsdauer
- Patienten, die nach 16 - 20 Wochen nicht auf die Behandlung angesprochen haben:
- Absetzen erwägen
- bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann sich das Ansprechen bei Fortsetzung der Behandlung über einen Zeitraum > 20 Wochen verbessern
- Patienten, die nach 16 - 20 Wochen nicht auf die Behandlung angesprochen haben:
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Patienten >/= 75 Jahre: nur eingeschränkte Informationen vorhanden
- Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Patientenpopulationen nicht untersucht
- keine Dosisempfehlungen möglich
- Kinder und Jugendliche
- Psoriasis-Arthritis
- 2 - 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- keine Daten
- < 2 Jahre
- kein relevanter Nutzen zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis
- 2 - 18 Jahre
- Psoriasis-Arthritis
Indikation
- Plaque-Psoriasis
- Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen
- Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen >/= 6 Jahre und >/= 25 kg KG, die für eine systemische Therapie in Frage kommen
- Psoriasis-Arthritis
- allein oder in Kombination mit Methotrexat
- zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben
- axiale Spondyloarthritis
- ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
- Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben
- nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
- Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomografie (MRT), die unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben
- ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ixekizumab - invasiv- schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen Ixekizumab
- klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ocrelizumab /ImmunsuppressivaImmunsuppressiva /Blutegel
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
mittelschwer
Abatacept /Immunsuppressivageringfügig
Atezolizumab /ImmunsuppressivaMogamulizumab /Immunmodulatoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Warfarin /Ixekizumab
Zusammensetzung
W | Ixekizumab | 80 mg |
H | Citronensäure, wasserfrei | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
2 Stück | 2787.9 € | Injektionsloesung |
3 Stück | 4160.6 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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