Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller Denk Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 14.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • Dosis der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte
      • Behandlung chronischer Schmerzen: Dosierung bevorzugt nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Einzeldosis:
        • 1 Ampulle (100 mg Tramadolhydrochlorid) alle 4 - 6 Stunden
      • max. Dosis:
        • 4 Ampullen (400 mg Tramadol) / Tag
        • außer unter bestimmten medizinischen Umständen (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen)
      • tritt innerhalb von 30 - 60 Min. nach Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramdolhydrochlorid keine Schmerzbefreiung ein: nochmals 50 mg Tramadolhydrochlorid geben
      • ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten: initial höhere Einzeldosis von 100 mg Tramadolhydrochlorid verabreichen
      • Wirkdauer: je nach Schmerzen 4 - 6 Stunden
      • Behandlung starker Schmerzen nach Operationen:
        • im On-Demand-Verfahren können in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein, wobei der Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung liegt
      • Behandlungsdauer
        • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • wenn länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich: sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit medizinisches Erfordernis weiter besteht
        •  

Dosisanpassung

  • Kinder (< 1 Jahr)
    • Anwendung nicht geeignet
  • Kinder 1 - 11 Jahre:
    • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
    • grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
    • tägliche Maximaldosis: 8 mg aktive Substanz / kg KG oder 400 mg aktive Substanz (dabei ist die kleinere der beiden Dosen zu verabreichen)
    • Hinweise zur Verdünnung s. Fachinformation
  • ältere Patienten
    • Patienten < 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz:
      • Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
    • Patienten >/= 75 Jahre:
      • Dosierungsintervalle ggf. individuell verlängern (evtl. Verlängerung der Elimination)
  • Leber- und/oder Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls gem. individuellem Bedarf in Betracht ziehen (verzögerte Elimination)

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Vergiftungen durch
    • Alkohol
    • Schlafmittel
    • Analgetika
    • Opioide
    • Psychopharmaka
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Benzodiazepine
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HNatrium acetat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 14.36 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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