Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rolapitant
Hersteller Tesaro Bio Germany GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 61.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen in Zusammenhang mit einer hoch oder mäßig emetogenen antineoplastischen Chemotherapie
    • Bestandteil einer Kombinationstherapie mit Dexamethason und 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten
    • 180 mg Rolapitant (zwei Tabletten) 2 Stunden vor Beginn jedes Chemotherapiezyklus
    • folgende Kombinationen werden empfohlen
      • Hoch emetogene Chemotherapieregime
        • Tag 1
          • 180 mg Rolapitan oral; innerhalb von 2 Std. vor Chemotherapiebeginn
          • 20 mg Dexamethason oral; 30 min vor Chemotherapiebeginn
          • Standarddosis des 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten (siehe Fachinformation des jew. 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten zur adäquaten Dosierung)
        • Tag 2
          • 8 mg Dexamethason oral 2mal / Tag
        • Tag 3
          • 8 mg Dexamethason oral 2mal / Tag
        • Tag 4
          • 8 mg Dexamethason oral 2mal / Tag
      • Mäßig emetogene Chemotherapieregime
        • Tag 1
          • 180 mg Rolapitan oral; innerhalb von 2 Std. vor Chemotherapiebeginn
          • 20 mg Dexamethason oral; 30 min vor Chemotherapiebeginn
          • Standarddosis des 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten (siehe Fachinformation des jew. 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten zur adäquaten Dosierung)
        • Tag 2 - 4
          • Standarddosis des 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten (siehe Fachinformation des jew. 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten zur adäquaten Dosierung)

Dosisanpassung

  • Ältere Menschen ( >/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassungen notwendig
    • Patienten >/= 75. Lebensjahr
      • nur eingeschränkte Daten, Anwendung mit Vorsicht
  • Nierenfunktionsbeeinträchtigung
    • gering oder mäßiggradige Beeinträchtigung
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • schwere Beeinträchtigungen
      • eingeschränkte Daten, Anwendung mit Vorsicht
    • Dialysepatienten
      • keine Daten, Anwendung mit Vorsicht
  • Beeinträchtigung der Leberfunktion
    • gering oder mäßiggradige Beeinträchtigung
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • schwere Beeinträchtigungen
      • keine Daten, Anwendung mit Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen, keine Daten

Indikation

  • Bestandteil einer Kombinationstherapie für Erwachsene
    • Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen in Zusammenhang mit einer hoch oder mäßig emetogenen antineoplastischen Chemotherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rolapitant - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rolapitant
  • Kombination mit Johanniskraut

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Johanniskraut

mittelschwer

Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
P-Glykoprotein-Substrate /Rolapitant
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Hydantoine
Rolapitant /Enzalutamid
Rolapitant /Efavirenz
BCRP-Substrate /Rolapitant
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Rifamycine
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren

geringfügig

CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Lurasidon /BCRP-Inhibitoren
OATP1B3-Substrate /Rolapitant

Zusammensetzung

WRolapitant hydrochlorid 1-Wasser99.8 mg
=Rolapitant90 mg
=Rolapitant hydrochlorid96.56 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose115 mg
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStärke, vorverkleistert+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 61.78 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.