CLARISCAN 0.5 MMOL/ML in Fertigspritzen Klinikp PP Fachinfo
(Wirkstoffe: GadotersäureGadotersäure, MegluminsalzGadotersäure)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Gadotersäure |
---|---|
Hersteller | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 279,3 mg Gadotersäure
- Kontrastmittel zur Kontrastverstärkung bei der Magnetresonanztomographie (MRT)
- Anwendung nur von geschultem medizinischen Fachpersonal mit technischer Expertise in der Durchführung und Auswertung von Gadolinium-verstärkten MRT-Untersuchungen
- Erwachsene
- MRT des Gehirns und des Rückenmarks
- 0,1 mmol / kg Körpergewicht (KG), entsprechend 0,2 ml / kg KG
- Patienten mit zerebralen Tumoren:
- optional, zusätzlich 0,2 mmol / kg KG, entsprechend 0,4 ml / kg KG
- Ganzkörper-MRT (einschl. Läsionen von Leber, Nieren, Pankreas, Becken, Lunge, Herzen, Brust, des muskuloskelettalen Systems)
- 0,1 mmol / kg KG, entsprechend 0,2 ml / kg KG
- Angiographie
- 0,1 mmol / kg KG, entsprechend 0,2 ml / kg KG i.v.
- unter besonderen Umständen (z. B. wenn zufriedenstellende Darstellung eines ausgedehnten Gefäßareals misslingt):
- ggf. 2. Injektion von 0,1 mmol / kg KG, entsprechend 0,2 ml / kg KG
- wenn bereits vor Beginn der Angiographie Gabe von 2 nachfolgenden Dosen vorauszusehen, abhängig vom Untersuchungsgerät
- ggf. 0,05 mmol / kg KG, entsprechend 0,1 ml / kg KG pro Injektion von Vorteil
- MRT des Gehirns und des Rückenmarks
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- schwer (GFR < 30 ml / Min / 1,73 m2) und Patienten in perioperativer Phase einer Lebertransplantation
- Anwendung nur
- nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- wenn diagnostische Information notwendig und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann
- max. Dosis: 0,1 mmol / kg KG
- während eines Scans: max. 1 Dosis verabreichen
- Injektion nicht wiederholen (keine Informationen zur wiederholten Anwendung)
- Ausnahme: zeitl. Abstand >/= 7 Tage
- Anwendung nur
- schwer (GFR < 30 ml / Min / 1,73 m2) und Patienten in perioperativer Phase einer Lebertransplantation
- ältere Menschen >/= 65 Jahre
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Vorsicht geboten
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Vorsicht geboten, v. a. in perioperativer Phase einer Lebertransplantation
- Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
- MRT des Gehirns und des Rückenmarks, Ganzkörper-MRT
- 0,1 mmol / kg KG
- max. Dosis: 0,1 mmol / kg KG
- während eines Scans: max. 1 Dosis verabreichen
- Neugeborene </= 4 Wochen und Säuglinge </= 1 Jahr
- Anwendung nur nur nach sorgfältiger Abwägung
- max. Dosis: 0,1 mmol / kg KG (unreife Nierenfunktion)
- während eines Scans: max. 1 Dosis verabreichen
- Injektion nicht wiederholen (keine Informationen zur wiederholten Anwendung)
- Ausnahme: zeitl. Abstand >/= 7 Tage
- Kinder < 6 Monate
- Ganzkörper-MRT nicht empfohlen
- Angiographie
- Kindern < 18 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (ungenügende Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit)
- Kindern < 18 Jahre
- MRT des Gehirns und des Rückenmarks, Ganzkörper-MRT
Indikation
- Anwendung nur als Diagnostikum
- Kontrastmittel zur Kontrastverstärkung bei Magnetresonanztomographie (MRT) und damit zur besseren Darstellung bzw. Abgrenzung
- Erwachsene, Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
- Läsionen des Gehirns, des Rückenmarks und des umgebenden Gewebes
- Ganzkörper-MRT
- bei Kindern < 6 Monaten nicht empfohlen
- nur Erwachsene
- Läsionen oder Stenosen der nicht-koronaren Arterien (MR-Angiographie)
- Erwachsene, Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Gadotersäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Gadotersäure, Meglumin oder andere gadoliniumhaltige Arzneimittel
- subarachnoidale oder epidurale Verabreichung von Gadotersäure
- zeitgleiche Anwendung iodhaltiger Kontrastmittel (mögliche verringerte Wirksamkeit von Gadotersäure)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Gadotersäure, Megluminsalz | 376.94 mg |
= | Gadotersäure | 279.32 mg |
= | Gadotersäure | 0.5 mmol |
H | 1,4,7,10-Tetraazacyclododecan-1,4,7,10-tetraessigsäure | 202.46 mg |
H | Meglumin | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X20 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Fertigspritzen |
10X15 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Fertigspritzen |
10X10 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X15 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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