Fachinformation

ATC Code / ATC Name Empagliflozin
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 191.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2
    • Monotherapie
      • Initialdosis: 10 mg Empagliflozin 1mal / Tag
      • wenn Initialdosis vertragen wurde und eGFR >/= 60 ml / Min. / 1,73 m²
        • Dosiserhöhung, optional, auf 25 mg Empagliflozin 1mal / Tag
      • Tageshöchstdosis: 25 mg Empagliflozin
    • Add-On-Kombinationstherapie
      • Initialdosis: 10 mg Empagliflozin 1mal / Tag
      • wenn Initialdosis vertragen wurde und eGFR >/= 60 ml / Min. / 1,73 m²
        • Dosiserhöhung, optional, auf 25 mg Empagliflozin 1mal / Tag
      • Tageshöchstdosis: 25 mg Empagliflozin
      • Anwendung mit Sulfonylharnstoff bzw. Insulin:
        • ggf. niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins erwägen, um Hypoglykämierisiko zu senken
    • ausgelassene Dosis:
      • Einnahme der Dosis, sobald der Patient daran denkt
      • keine Einnahme einer doppelten Dosis am gleichen Tag

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • Wirksamkeit abhängig von der Nierenfunktion
    • eGFR >/= 60 ml / Min / 1,73 m² bzw. Creatinin-Clearance >/= 60 ml / Min
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eGFR < 60 ml / Min / 1,73 m² bzw. Creatinin-Clearance < 60 ml / Min
      • Therapie mit Empagliflozin nicht beginnen
      • wenn Patienten Empagliflozin vertragen und dauerhaft Werte von eGFR < 60 ml / Min / 1,73 m² bzw. Creatinin-Clearance < 60 ml / Min gemessen werden: Dosisanpassung auf 10 mg Empagliflozin 1mal / Tag
    • eGFR < 45 ml / Min / 1,73 m² bzw. Creatinin-Clearance < 45 ml / Min (dauerhafte Werte)
      • Empagliflozin absetzen
    • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz / Dialysepatienten
      • Anwendung nicht empfohlen, da möglicherweise keine Wirksamkeit
  • Leberfunktionsstörung
    • Dosisanpassung nicht erforderlich.
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • Exposition gegenüber Empagliflozin erhöht
      • therapeutische Erfahrungen begrenzt
      • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • generell:
      • keine altersbezogene Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten > 75 Jahre:
      • Risiko eines Volumenmangels erhöht
    • Patienten > 85 Jahre:
      • begrenzte therapeutische Erfahrungen
      • Beginn der Therapie nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche:
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht nachgewiesen
    • keine Daten vorliegend

Indikation

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 - zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle - bei Erwachsenen
    • Monotherapie:
      • wenn Diät und Bewegung allein zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen
      • bei Patienten, bei denen die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird
    • Add-On-Kombinationstherapie:
      • Kombination mit anderen antidiabetisch wirksamen Arzneimitteln (inkl. Insulin), wenn diese zusammen mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Empagliflozin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Empagliflozin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Nortriptylin
Sulfonylharnstoffe /SGLT-Hemmer
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

WEmpagliflozin10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose154.3 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 191.84 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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