Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olmesartan medoxomil
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 23.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional, auf 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • falls weitere Blutdrucksenkung erforderlich
      • Dosissteigerung auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • oder Kombination mit Hydrochlorothiazid
    • Wirkungseintritt: innerhalb von 2 Wochen
    • Wirkungsmaximum: etwa 8 Wochen nach Therapiebeginn

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz
    • leicht eingeschränkte Leberfunktion
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die zusätzlich Diuretika und/oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen
      • engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion empfohlen
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
    • Patienten mit Gallenwegsobstruktion
      • kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 20 - 60 ml / min.)
      • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • nur begrenzte Erfahrungen mit höheren Dosierungen
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml / min.)
      • begrenzte Erfahrungen, daher Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • i. A. keine Dosisanpassung erforderlich
    • falls Erhöhung der Dosis auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag erforderlich: engmaschige Blutdrucküberwachung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
    • Kinder < 1 Jahr
      • kontraindiziert (Bedenken hinsichtlich der Sicherheit; fehlende Daten)

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olmesartan medoxomil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Olmesartanmedoxomil
  • Gallenwegsobstruktion
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • gleichzeitige Anwendung von Olmesartanmedoxomil mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin

geringfügig

BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WOlmesartan medoxomil40 mg
=Olmesartan31.97 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser141 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 16.29 € Filmtabletten
56 Stück 21.59 € Filmtabletten
98 Stück 23.98 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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