Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X3 Milliliter: 42.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

  • symptomatische, tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • direkte i.v. Injektion
      • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
      • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Injektion (auch wenn bei erster Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde)
    • einmalige Infusion
      • 2 Ampullen (300 mg) in 250 ml Glukose-Lösung 5% über 20 Min. bis 2 Stunden
      • therapeutische Wirkungen innerhalb weniger Min., dann zunehmend nachlassend; Fortführung der Therapie mit Dauerinfusion
    • Dauerinfusion
      • 10 - 20 mg / kg KG in 250 - 500 ml Glukose-Lösung 5% während 24 h
    • Behandlungsdauer
      • normalerweise nur zur Therapieeinleitung (</= 1 Woche)
    • Kinder und Jugendliche
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
      • Kinder </= 3 Jahre: kontraindiziert

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
    • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Amiodaron-Therapie verzichten
  • Hinweis
    • Einsatz der Injektionslösung nur zur Therapieeinleitung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • schwere Ateminsuffizienz / Atemstillstand
  • Kreislaufkollaps
  • (schwere arterielle) Hypotonie
  • Kardiomyopathie
  • Herzinsuffizienz
  • Schilddrüsenerkrankungen, einschl.
    • bestehende Schilddrüsenfunktionsstörungen oder
    • in der Vergangenheit vorgekommene Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Iodallergien
  • Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
  • sino-atriale Herzblockade
  • alle Formen einer (Erregungs-)Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung)
    • einschl.
      • Syndrom des kranken Sinusknotens / Sinusknotenerkrankungen
      • AV-Block II. und III. Grades (hochgradiger AV-Block)
      • bi- und trifaszikuläre Blöcke
    • sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
      • bei Patienten mit schweren Überleitungsstörungen (hochgradiger AV-Block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer Block) oder Sinusknotenkrankheit sollte Amiodaron nur in spezialisierten Einrichtungen in Verbindung mit einem Schrittmacher verabreicht werden
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • Schwangerschaft (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
  • Stillzeit (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • je nach Hersteller und Applikationsmöglichkeiten (Herstellerinformation beachten!):
    • kardiopulmonale Reanimation bei Kammerflimmern/pulsloser, defibrillationsresistenter ventrikulärer Tachykardie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vernakalant /Antiarrhythmika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Chinidin /Amiodaron
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Chinin
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Lidocain /Antiarrythmika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Idelalisib
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Amiodaron /MAO-Hemmer
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amiodaron /Iohexol
Immunsuppressiva /Amiodaron
Cyclophosphamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Amiodaron /Zolpidem
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Amiodaron /Fentanyl
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Antiarrhythmika /Grapefruit
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Procainamid /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Methotrexat /Amiodaron
Colchicin /Antiarrhythmika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Amiodaron /Sofosbuvir
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Ciclosporin /Amiodaron
Bosutinib /Amiodaron
Avatrombopag /Amiodaron
Hydantoine /Amiodaron
Agalsidase /Amiodaron
Amiodaron /Conivaptan
Relugolix /Antiarrhythmika
Amiodaron /Alitretinoin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib

geringfügig

Amiodaron /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Clonazepam /Amiodaron
Antiarrhythmika /Simeprevir
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Terbinafin
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Theophyllin /Amiodaron
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Amiodaron
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Amiodaron /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Cimetidin
Amiodaron /Letermovir
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Apixaban /Antiarrhythmika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Edoxaban /Amiodaron

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid150 mg
=Amiodaron141.98 mg
HBenzyl alkohol60 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X3 Milliliter 42.22 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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