Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller Merck Serono GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 537.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Jeder Fertigpen zur Mehrfachdosierung enthält 900 I.E. (entsprechend 66 Mikrogramm) Follitropin alfa (r-hFSH) und 450 I.E. (entsprechend 18 Mikrogramm) Lutropin alfa (r-hLH) in 1,44 ml Lösung

  • Stimulation der Follikelreifung bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel
    • Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist
    • Behandlung dem individuellen Ansprechen der Patientin anpassen, welches durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messung des Östrogenspiegels beurteilt wird
    • Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis:
      • 150 I.E. r-hFSH und 75 I.E. r-hLH / Tag
        • falls weniger als empfohlene Tagesdosis angewendet wird, kann Follikelreaktion unzureichend sein, da zugeführte Menge an Lutropin alfa zu gering
      • Therapiebeginn jederzeit möglich
      • falls Dosiserhöhung der FSH-Dosis erforderlich
        • Anpassung mit dafür zugelassener Follitropin-alfa-Zubereitung in Schritten von 37,5 - 75 I.E. und Intervallen von 7 - 14 Tagen
      • Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen ausdehnbar
      • nach erfolgreicher Stimulation:
        • einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E. hCG injiziert, 24 - 48 Stunden nach der letzten Injektion
      • am Tag der hCG-Injektion sowie am darauf folgenden Tag:
        • Geschlechtsverkehr empfohlen
        • alternativ intrauterine Insemination durchführen
      • Unterstützung der Lutealphase in Betracht ziehen
      • bei überschießender Reaktion:
        • Behandlung beenden
        • kein hCG verabreichen
        • Behandlung im nächsten Zyklus mit niedrigeren FSH-Dosis wieder aufnehmen

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • keine relevante Indikation
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Nieren- und Leberinsuffizienz
    • Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik nicht erwiesen
  • Kinder und Jugendliche
    • keinen relevanten Nutzen

Indikation

  • Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel
    • In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - invasiv

Kombination aus Follitropin alfa und Lutropin alfa

  • Überemfpindlichkeit gegen Follitropin alfa
  • Überempfindlichkeit gegen Lutropin alfa
  • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
  • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, sofern sie nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom bedingt oder unbekannter Ursache sind
  • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
  • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
  • darf nicht angewendet werden, wenn die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt werden kann, wie bei:
    • primärer Ovarialinsuffizienz
    • Missbildungen der Geschlechtsorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
    • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

WFollitropin alfa900 IE
=Follitropin alfa66 µg
WLutropin alfa450 IE
=Lutropin alfa18 µg
HArginin hydrochlorid+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HMethionin+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HPhenol+
HPhosphorsäure 85%+
HPoloxamer 188+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 537.32 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.