Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril
Hersteller APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 61.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind
    • Erwachsene
      • direkte Umstellung von den Monokomponenten möglich
      • Einleitung der Therapie unter ärztlicher Aufsicht
      • anzustrebende Erhaltungsdosis von Ramipril: 10 mg 1mal / Tag
      • 1 Kapsel (100 mg Acetylsalicylsäure plus 20 mg Atorvastatin plus 5 mg Ramipril) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 10 mg
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 5 mg
      • Hämodialyse-Patienten bzw. stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min):
        • kontraindiziert
      • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
        • kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nur mit Vorsicht
      • Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
      • bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung: Leberfunktionstests durchführen
        • Transaminasenanstieg: bis zur Rückbildung der Auffälligkeit(en) beobachten
        • fortdauernder Anstieg der Transaminasen > 3-fache des oberen Normalwertes (ULN): Absetzen empfohlen
      • Tageshöchstdosis von Ramipril: 2,5 mg
      • schwere oder aktive Einschränkung der Leberfunktion: kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • sehr alte und gebrechliche Patienten
        • Behandlungsbeginn mit Vorsicht (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
    • gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
      • Patienten, die Virostatika Elbasvir/ Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion gemeinsam mit Atorvastatin einnehmen:
        • max. 20 mg Atorvastatin / Tag

Indikation

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen:
    • Acetylsalicylsäure
    • andere Salicylate
    • nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR)
    • Atorvastatin
    • Ramipril
    • andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekannte Asthmaanfälle oder andere allergische Reaktionen auf Salicylsäure oder andere NSAR
  • akutes oder anamnestisch gesichertes rezidivierendes peptisches Ulkus / akute Magen- bzw. Darm-Ulzera
  • Magen-/Darm-Blutungen
  • andere Blutungen, wie zerebrovaskuläre Blutungen
  • Hämophilie und andere Blutungsstörungen
  • stark eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
  • Hämodialyse-Patienten
  • schwere Herzinsuffizienz
  • gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosierungen von 15 mg oder mehr / Woche
  • Patienten mit Nasenpolypen, im Zusammenhang mit Asthma, ausgelöst oder verschlimmert durch Acetylsalicylsäure
  • aktive Lebererkrankung oder unerklärte anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normalwerts
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • wegen Gefahr einer Rhabdomyolyse, gleichzeitige Anwendung von:
    • Tipranavir
    • Ritonavir
    • Ciclosporin
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem bei Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zum Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose
  • Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • Patienten mit hypotensiven oder hämodynamisch instabilen Zuständen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahren mit Fieber, Grippe oder Windpocken
      • Gefahr einer Entwicklung eines Reye-Syndroms
  • Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR<60 ml/min/1,73 m²), gleichzeitige Anwendung von:
    • Aliskiren-haltigen Arzneimittel
  • Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
  • gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thrombozytenaggregationshemmer /Proteolytische Enzyme
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Aviptadil und Phentolamin
Ketorolac /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Sacubitril /ACE-Hemmer
Urikosurika /Acetylsalicylsäure
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Methotrexat /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Therapeutika
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antithrombotika /Blutegel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Lebend-Impfstoffe /Salicylate

mittelschwer

BCRP-Substrate /Rolapitant
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostemsavir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Filgotinib
Antikoagulanzien /Anagrelid
Sulfinpyrazon /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Insulin /Salicylate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Inotersen /Antikoagulanzien
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Stoffe, gerinnungshemmende /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Salicylate /Corticosteroide
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
ACE-Hemmer /Everolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Salicylate /Cilostazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Valproinsäure /Acetylsalicylsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Gold /ACE-Hemmer
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Lithium /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

BCRP-Substrate /Leflunomid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Vitamin-K-Antagonisten /Acetylsalicylsäure, niedrig dosiert
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Roxadustat
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Salicylate /Ginkgo biloba
BCRP-Substrate /Tafamidis
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /Diuretika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Allopurinol /ACE-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Amifostin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Nitrate
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Caplacizumab /Antikoagulanzien
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Salicylate /Griseofulvin
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Biguanide /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Salicylate /Ethanol
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Alprostadil /Antikoagulanzien
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
BCRP-Substrate /Cangrelor
Dobutamin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
NTCP-Substrate /Bulevirtid

unbedeutend

Atorvastatin /Liraglutid
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Hydantoine /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure100 mg
WAtorvastatin Calcium 3-Wasser21.65 mg
=Atorvastatin20 mg
WRamipril5 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)0.48 mg
HCalcium carbonat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser73.61 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Blutungsrisiko B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 32.46 € Hartkapseln
98 Stück 61.64 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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