Atosil Injektionslösung N 28.2 mg/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: PromethazinPromethazin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Promethazin |
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Hersteller | Desitin Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enhält 25 mg Promethazin (als Hydrochlorid)
- Allgemeine Hinweise
- Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
- Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
- nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen
- Behandlungsdauer: bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt
- akute allergische Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn eine Sedierung indiziert ist
- Erwachsene
- 1 ml (entsprechend 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
- ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
- max. Tagesdosis: 4 ml (entsprechend 100 mg Promethazin)
- Dosisanpassung
- Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
- 0,5 - 1 ml (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
- max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
- Kinder < 2 Jahre
- Anwendung kontraindiziert
- ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
- 50% der angegebenen Dosierung
- Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
- Erwachsene
- akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
- Erwachsene
- 1 ml (entsprechend 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
- ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
- falls bei dieser Dosierung gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann
- 2 - 4 ml (entsprechend 50 - 100 mg Promethazin) / Tag
- schweren Unruhe- und Erregungszustände
- max. 8 ml (entsprechend 200 mg Promethazin) / Tag (kurzfristig)
- Hinweis
- Für die Fortsetzung der Therapie bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen orale Darreichungsformen zur Verfügung
- Dosisanpassung
- Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
- 0,5 - 1 ml (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
- max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
- Kinder < 2 Jahre
- Anwendung kontraindiziert
- Nieren- und Leberinsuffizienz
- Anwendung mit besonderer Vorsicht
- Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
- Erwachsene
Indikation
- akute allergische Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist
- akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Promethazin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
- akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten, Hypnotika,
Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol - Schwere Blutzell- oder Knochenmarkschädigung
- Kreislaufschock oder Koma
- anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
- Kinder < 2 Jahre
- da eine erhöhte Gefährdung durch den sogenannten plötzlichen Kindstod („Sudden infant death syndrome") nicht ausgeschlossen ist
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWCYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Haloperidol /Phenothiazine
mittelschwer
Photochemotherapeutika /PhenothiazineCYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Neuroleptika /Lithium
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ethanol /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Phenothiazine /MidodrinMethoxyfluran /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
unbedeutend
Phenothiazine /HydroxyzinPhenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze
Zusammensetzung
W | Promethazin hydrochlorid | 56.4 mg |
= | Promethazin | 50 mg |
H | Ascorbinsäure | + |
H | Natrium chlorid | 13.6 mg |
H | Natrium citrat 2-Wasser | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 2 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | D | Es besteht ein hohes Risiko |
Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Orthostase-Syndrom | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X5X2 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X5X2 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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