Betmiga 50mg Retardtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Mirabegron)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Mirabegron |
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Hersteller | Astellas Pharma GmbH |
Darreichungsform | Retard-Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 103.03€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
- Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.
- Besondere Patientengruppen
- Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
- Betmiga® wurde nicht an Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 oder dialysepflichtige Patienten) oder mit einer starken Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
- Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Tagesdosen für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion in Abhängigkeit davon, ob gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren eingenommen werden oder nicht.
- Tabelle: Empfohlene Tagesdosen für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion in Abhängigkeit davon, ob gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren eingenommen werden oder nicht
- Einschränkung der Nierenfunktion(1)
- Leicht
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- 50 mg
- Mit starken CYP3A-Inhibitoren(3)
- 25 mg
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- Mäßig
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- 50 mg
- Mit starken CYP3A-Inhibitoren(3)
- 25 mg
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- Stark
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- 25 mg
- Mit starken CYP3A-Inhibitoren(3)
- Nicht empfohlen
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- Leicht
- Einschränkung der Leberfunktion(2)
- Leicht
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- 50 mg
- Mit starken CYP3A-Inhibitoren(3)
- 25 mg
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- Mäßig
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- 25 mg
- Mit starken CYP3A-Inhibitoren(3)
- Nicht empfohlen
- Ohne starke CYP3A-Inhibitoren(3)
- Leicht
- 1. Leicht: GFR 60 bis 89 ml/min/1,73 m2; mäßig: GFR 30 bis 59 ml/min/1,73 m2; stark: GFR 15 bis 29 ml/min/1,73 m2.
- 2. Leicht: Child-Pugh-Klasse A; mäßig: Child-Pugh-Klasse B.
- 3. Zu starken CYP3A-Inhibitoren siehe Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen", Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen"
- Einschränkung der Nierenfunktion(1)
- Geschlecht
- Es ist keine geschlechtsspezifische Dosisanpassung notwendig.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mirabegron bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
- Es liegen keine Daten vor.
- Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Indikation
- Symptomatische Therapie von imperativem Harndrang, erhöhter Miktionsfrequenz und/oder Dranginkontinenz, die bei Erwachsenen mit überaktiver Blase (OAB, overactive bladder) auftreten können.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Schwere, nicht ausreichend eingestellte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck >/= 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >/= 110 mmHg
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitorenmittelschwer
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-InhibitorenCYP2D6-Substrate /Mirabegron
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
geringfügig
Eliglustat /MirabegronMirabegron /Azol-Antimykotika
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Zusammensetzung
W | Mirabegron | 50 mg |
H | Butylhydroxytoluol | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Hyprolose | + |
H | Hypromellose 2910, 6 cP | + |
H | Macrogol 2000000 | + |
H | Macrogol 8000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Stück | 103.03 € | Retard-Tabletten |
3X10 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Retard-Tabletten |
30 Stück | 47.83 € | Retard-Tabletten |
50 Stück | 57.14 € | Retard-Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3X10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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