Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 187.76€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Pemphigus vulgaris, Myositis, Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen, Metastasierte Rückenmarkskompression, Prophylaxe und Therapie von durch Zytostatika induziertem Erbrechen, emetogene Chemotherapie im Rahmen einer antiemetischen Behandlung, Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms, akuter lymphatischer Leukämie, Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen Arzneimitteln
    • Allgemein
      • niedrigste wirksame Dosis anwenden
      • 0,5 - 10 mg / Tag, abhängig von der zu behandelnden Krankheit
      • bei schwereren Krankheitszuständen können Dosen > 10 mg / Tag erforderlich sein
      • Dosis dem individuellen Ansprechen und Schwere der Erkrankung anpassen
      • um Nebenwirkungen zu minimieren: geringstmögliche wirksame Dosis verwenden
    • Pemphigus
      • Initialdosis: 300 mg für 3 Tage, gefolgt von fallender Dosierung entsprechend dem klinischen Bedarf
    • Myositis / Idiopathische thrombozytopenische Purpura
      • 40 mg für 4 Tage in Zyklen
    • Metastasierte Rückenmarkskompression
      • Initialdosis und Dauer der Behandlung abhängig von Ursache und Schweregrad
      • für palliative Behandlung können sehr hohe Dosen bis zu 96 mg verwendet werden
      • für optimale Dosierung und Verringerung der Anzahl der Tabletten, Kombinationen von niedrigen Dosisstärken (4 und 8 mg) und höheren Dosisstärken (20 mg oder 40 mg) verwenden
    • Prophylaxe und Therapie von zytostatikainduziertem Erbrechen, emetogene Chemotherapie im Rahmen einer antiemetischer Behandlung
      • 8 - 20 mg vor Beginn der Chemotherapie
      • dann 4 - 16 mg / Tag an Tag 2 und 3
    • Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms, akuter lymphatischer Leukämie, Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen Arzneimitteln
      • übliche Dosierung 40 mg oder 20 mg 1mal / Tag
      • Dosis und Verabreichungshäufigkeit variieren in Abhängigkeit mit therapeutischen Protokoll und der zugehörigen Behandlung(en)
      • Dexamethason Verabreichung soll den Anweisungen für Verabreichung von Dexamethason entsprechen, wenn sie in der Fachinformation der zugehörigen Behandlung(en) beschrieben ist
        • sollte dies nicht der Fall sein, örtliche oder internationale Behandlungsprotokolle und Richtlinien anwenden
      • sorgfältige Ermittlung der Dosierung von Dexamethason, unter Berücksichtigung der Verfassung und des Krankheitsstatus des Patienten

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • Patienten mit laufender aktiver Hämodialyse können erhöhte Ausscheidung von Arzneimitteln über das Dialysat zeigen
    • Anpassung der Steroiddosis erforderlich
  • Leberfunktionsstörung
    • schwere Lebererkrankungen
      • Dosisanpassungen können erforderlich sein
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • biologische Wirkungen von Dexamethason können potenziert werden, aufgrund der langsameren
        Verstoffwechslung (verlängerte Plasmahalbwertszeit) und der Hypoalbuminämie (erhöhte Plasmaspiegel des freien Arzneimittels), was auch mehr Nebenwirkungen verursachen kann
  • Ältere Patienten
    • vor allem bei langfristiger Behandlung unter Berücksichtigung einiger der schwerwiegenderen Folgen der gängigen Nebenwirkungen von Corticosteroiden im Alter (Osteoporose, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, reduzierte Immunität, psychische Veränderungen) planen
    • Plasmakonzentrationen von Dexamethason können höher sein und seine Ausscheidung langsamer als bei jüngeren Patienten
      • Dosis entsprechend reduzieren
  • Kinder und Jugendliche
    • Ausscheidung von Dexamethason bei Kindern und Erwachsenen in etwa gleich, wenn Dosierung ihrem Körper entsprechend eingestellt wird
    • Dosierung unter Berücksichtigung möglicher Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung und auf Anzeichen von Nebennierensuppression planen
  • Langzeitbehandlung
    • Bei Langzeittherapie verschiedener Erkrankungen nach der Initialtherapie
      • Glucocorticoid-Behandlung von Dexamethason auf Prednison/Prednisolon umstellen, da es hierbei zu geringerer Nebennierenrindensuppression kommt
  • Absetzen der Behandlung
    • nach abruptem Absetzen einer Langzeitbehandlung mit hohen Dosen von Glucocorticoiden kann akutes Nebennierenversagen auftreten
    • deshalb Glucocorticoiddosierung in diesen Fällen stufenweise reduzieren und Behandlung stufenweise absetzen

Indikation

  • Dermatologie
    • Pemphigus vulgaris
  • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
    • Myositis
  • Hämatologische Erkrankung
    • Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen
  • Onkologie
    • Metastasierte Rückenmarkskompression
    • Prophylaxe und Therapie von durch Zytostatika induziertem Erbrechen, emetogene Chemotherapie im Rahmen einer antiemetischen Behandlung
    • Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms, akuter lymphatischer Leukämie, Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen Arzneimitteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • systemische Infektionen, es sei denn, es wird eine geeignete antiinfektive Therapie angewendet
  • Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Behandlung mit hohen therapeutischen Dosen von Dexamethason (und anderen Kortikosteroiden) aufgrund der Möglichkeit einer viralen Infektion
  • aktive Viruserkrankung, v.a.
    • virale Hepatitis
    • Herpes
    • Windpocken
    • Gürtelrose
  • unkontrollierte Psychosen
  • Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür
  • i. A. gelten bei Erkrankungen, bei denen der Einsatz von Glucocorticoiden lebensrettend sein kann, keine Kontraindikationen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Temsirolimus /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Aminoglutethimid
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Antidiabetika /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Dabrafenib
Glucocorticoide /Cobicistat
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Tacrolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Corticosteroide /Idelalisib
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason40 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose779 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
20 Stück 81.31 € Tabletten
50 Stück 187.76 € Tabletten
10 Stück 46.02 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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