Fachinformation

ATC Code / ATC Name Duloxetin
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 119.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression) und der generalisierten Angststörung bei Erwachsenen
    • Depressive Erkrankungen
      • initial- und Erhaltungsdosis: 60 mg 1mal / Tag
      • in klin. Studien wurde Unbedenklichkeit von > 60 mg, bis zu max. Dosis 120 mg / Tag bewertet
        • jedoch kein klin. Beleg, dass Patienten, die nicht auf empfohlene Anfangsdosis ansprechen von Dosiserhöhungen profitieren können
      • Anwendungsdauer
        • therapeutisches Ansprechen normalerweise nach 2 - 4 Wochen
        • um Rückfall zu vermeiden, nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens, Behandlung für einige Monate weiterführen
        • Patienten, die ansprechen und bei denen in der Vergangenheit wiederholt Episoden einer Major Depression auftraten
          • Fortführung der Langzeitbehandlung mit 60 - 120 mg in Erwägung ziehen
    • Generalisierte Angststörung
      • initial 30 mg 1mal / Tag
      • Patienten mit unzureichenden Ansprechen
        • Dosiserhöhung: 60 mg 1mal / Tag
        • entspricht der üblichen Erhaltungsdosis für die meisten Patienten
      • Patienten mit komorbiden depressiven Erkrankungen
        • Start- und Erhaltungsdosis: 60 mg 1mal / Tag
      • Tagesdosen bis zu 120 mg als wirksam erwiesen und hinsichtlich Arzneimittelsicherheit in klin. Studien untersucht
      • Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf 60 mg
        • Dosiserhöhung auf 90 mg oder 120 mg in Betracht ziehen
        • Dosiserhöhungen nach Wirksamkeit und Verträglichkeit
      • Anwendungsdauer
        • um Rückfall zu vermeiden, nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens, Behandlung für einige Monate weiterführen
    • Absetzen der Behandlung
      • abruptes Absetzen vermeiden
      • soll Behandlung beendet werden
        • Dosis über mind. 2 Wochen schrittweise reduzieren, um Risiko möglicher Absetzphänomene zu minimieren
      • wenn nach Reduktion der Dosis oder nach Absetzen der Behandlung Symptome auftreten, die nicht tolerierbar sind
        • in Erwägung ziehen, vorhergehende Dosis wieder einzunehmen
        • anschließend das Ausschleichen der Dosis fortsetzen, allerdings in langsamerer Abstufung

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung allein wegen ihres Alters empfohlen
    • begrenzte Daten, daher Behandlung mit Vorsicht, insbesondere bei täglicher Dosierung von 120 mg
  • Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
    • kontraindiziert
  • Nierenfunktionseinschränkung
    • leicht oder mittelschwer (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min)
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • depressive Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre
      • nicht anwenden aufgrund von Bedenken hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit
    • Behandlung generalisierter Angststörung bei Kindern und Jugendlichen von 7 - 17 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

Erwachsene

  • Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression)
  • Behandlung der generalisierten Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Duloxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Duloxetin
  • Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
  • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen MAO-Hemmern (Risiko Serotonin-Syndrom)
    • innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der MAO-Hemmer-Behandlung keine Duloxetin-Einnahme
    • mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin-Einnahme keine MAO-Hemmer
  • Kombination mit, insb. starken CYP1A2-Inhibitoren, wie Fluvoxamin, Ciprofloxacin, Enoxacin (erhöhte Duloxetin-Plasmaspiegel)
  • Therapiebeginn bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, welcher das Risiko für eine hypertensive Krise birgt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Phenothiazine /Duloxetin
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Duloxetin /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

Duloxetin /Agomelatin

Zusammensetzung

WDuloxetin hydrochlorid101.04 mg
=Duloxetin90 mg
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
=Kalium hydroxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HSaccharose125.25 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Maisstärke+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Magensaftresistente Hartkapseln
100 Stück 119.24 € Magensaftresistente Hartkapseln
30 Stück 40.61 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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