Fachinformation

ATC Code / ATC Name ANDERE ZUBEREITUNGEN GEGEN ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Darreichungsform Suspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Milliliter: 14.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 10 ml Suspension enthalten 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid

  • Symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen (Rhinosinusitis) verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingten Schmerzen (z.B. Hals- und Gliederschmerzen) bei Erkältung und Influenza
    • zur Anwendung, wenn sowohl dekongestive Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid als auch analgetische und/oder antiinflammatorische und/oder antipyretische Wirkung von Ibuprofen erforderlich ist
    • wenn ein Symptom überwiegt (entweder nasale Kongestion oder Kopfschmerzen und/oder Fieber), Anwendung von Arzneimitteln, die nur einen Wirkstoff enthalten, empfohlen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
      • 10 - 20 ml / 4 - 6 Stunden in Abhängigkeit von der Schwere der Symptome
      • Abstand von mind. 4 Stunden zwischen jeder Einnahme einhalten
      • max. 60 ml / Tag
      • die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum anwenden, um Nebenwirkungen zu minimieren
      • nur zur Kurzzeitbehandlung
      • Arzt aufsuchen
        • wenn Symptome länger anhalten oder sich verschlimmern
        • oder bei Anwendung > 5 Tage

Dosisanpassung

  • Ältere Menschen
    • keine Dosisanpassungen erforderlich, sofern keine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion vorliegt
      • in diesem Fall Dosierung individuell festlegen
    • ältere Menschen und Patienten mit Ulzera in der Anamnese, insbes. wenn Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen auftraten
      • mit niedrigst möglicher Dosis beginnen, da sich das Risiko gastrointestinaler Blutungen, Ulzera oder Perforationen mit steigender Dosis von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) erhöht
      • für diese Patienten oder für Patienten, die andere Arzneimittel erhalten, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können: protektive Begleittherapie (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre: kontraindiziert
    • Jugendliche >/= 15 Jahre
      • Anwendung > 3 Tage oder wenn sich Symptome verschlimmern: Arzt aufsuchen
      • ärztlichen Rat einholen, wenn sich der Zustand des Jugendlichen während der Behandlung verschlechtert
      • angegebene Dosis nicht überschreiten

Indikation

Jugendliche >/= 15 Jahre und Erwachsene

  • Symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingten Schmerzen (z.B. Hals- und Gliederschmerzen) bei Erkältung und Influenza

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibuprofen, Pseudoephedrin hydrochlorid - peroral

Ibuprofen und Pseudoephedrin

  • Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder Pseudoephedrinhydrochlorid
  • Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese (z. B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria), ausgelöst durch Acetylsalicylsäure, anderen Analgetika, Antipyretika oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs)
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
  • bestehende oder frühere peptische Ulzera, Blutungen oder Perforationen des oberen Gastrointestinaltrakts in der Anamnese in Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Therapie
  • bestehende oder wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mindestens zwei unterschiedliche Episoden
    nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen)
  • gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs oder Acetylsalicylsäure in einer täglichen Dosierung von mehr als 75 mg, Analgetika und selektiven COX-2-Hemmern
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • nichtselektiven Monoamin-Oxidase-Hemmern (MAO-Inhibitoren), z. B. Tranylcypromin oder Iproniazid, oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen von MAO-Hemmern
    • Betablockern
    • oralen Antikoagulanzien
    • Kortikosteroiden
    • Heparinen in therapeutischen Dosen oder bei älteren Menschen
    • Thrombozytenaggregationshemmern
    • Lithium
    • selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)
    • trizyklischen Antidepressiva
    • Methotrexat (in Dosierungen > 20 mg / Woche)
    • anderen oral oder nasal angewendeten vasokonstriktorisch wirksamen Arzneimitteln (Dekongestiva, wie z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin und Ephedrin)
    • Methylphenidat
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich
    • Hypertonie
    • schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
    • Angina pectoris
    • koronare Herzkrankheit
    • Myokardinfarkt in der Anamnese
    • Tachykardie
  • Schlaganfall in der Anamnese oder Risikofaktoren für einen Schlaganfall (aufgrund der a-sympathomimetischen Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid)
  • Diabetes mellitus
  • Hyperthyreose
  • Phäochromozytom
  • Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie
  • Risiko der Harnretention aufgrund von urethroprostatischen Beschwerden
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen
  • Ungeklärte Störungen der Hämatopoese
  • Zerebrale Krampfanfälle in der Anamnese
  • Systemischer Lupus erythematodes
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /Furazolidon
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vasopressoren /Chloroprocain
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Guanethidin /Sympathomimetika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Chinidin /Sympathomimetika
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Zidovudin /Ibuprofen
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alprostadil /Sympathomimetika
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ibuprofen /Lumacaftor
Methylphenidat /Sympathomimetika
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Baclofen /Ibuprofen
Sympathomimetika /Harn ansäuernde Mittel
Ibuprofen /Ritonavir

unbedeutend

Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Desipramin /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

WIbuprofen200 mg
WPseudoephedrin hydrochlorid30 mg
=Pseudoephedrin24.58 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HGlycerol+
HKirsch Aroma+
=Propylenglycol+
=Wasser+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Natrium citrat+
HMaltitol Lösung2.6 g
HMethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HPolysorbat 80+
HPropyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HSaccharin Natrium 2-Wasser+
HWasser, gereinigt+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 9.97 € Suspension
180 Milliliter 14.99 € Suspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
180 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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