Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ethosuximid
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 82.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen; Myoklonisch-astatisches Petit-mal und myoklonische Anfälle des Jugendlichen (Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden
    • Erwachsene, ältere Patienten und Kinder > 6 Jahre
      • initial: 500 mg / Tag
      • Dosiserhöhung je nach Verträglichkeit, alle 5 - 7 Tage in Schritten von max. 250 mg bis mit 1000 - 1500 mg / Tag eine Kontrolle der Anfälle erreicht wird
      • in Einzelfällen können 2000 mg, verteilt auf mehrere Einzeldosen, erforderlich sein
      • um Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen zu reduzieren
        • vorsichtige Dosierung (niedrige Anfangsdosis zu Therapiebeginn, allmähliche Dosissteigerung)
        • Einnahme des Arzneimittels während oder nach den Mahlzeiten
      • Behandlungsdauer
        • grundsätzlich Langzeittherapie
        • über Beginn, Behandlungsdauer und Absetzen sollte ein Facharzt (Neurologe, Neuropädiater) auf individueller Basis entscheiden
      • Ende der Behandlung
        • i.A. Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2- bis 3-jähriger Anfallsfreiheit erwägen
        • Absetzen durch schrittweise Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
        • Kinder können der Dosis pro kg Körpergewicht entwachsen anstelle altersgemäßer Dosisanpassung, wobei sichergestellt werden muss, dass sich der EEG-Befund nicht verschlechtert

Dosisanpassung

  • Hämodialyse-Patienten
    • ergänzende Dosis oder geändertes Einnahmeschema notwendig (Ethosuximid ist dialysierbar)
    • während einer vierstündigen Dialyseperiode werden 39 - 52 % der eingenommenen Dosis entfernt
  • Kinder
    • Kinder 0 - 6 Jahre
      • Ethosuximid als Lösung zum Einnehmen anwenden
    • Kinder > 6 Jahre
      • gleiche Dosis wie Erwachsene
      • Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Ethosuximid bei Kindern und Jugendlichen siehe Fachinformation

Indikation

  • Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
  • Myoklonisch-astatisches Petit-mal und myoklonische Anfälle des Jugendlichen (Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ethosuximid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ethosuximid oder Succinimide
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Lamotrigin /Succinimid-Derivate
Antiepileptika /Stiripentol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Primidon /Succinimid-Derivate
Natriumoxybat /Antiepileptika
Ethanol /Antiepileptika

geringfügig

Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Antiepileptika /Hydroxyzin
Hydantoine /Succinimid-Derivate
Succinimid-Derivate /Carbamazepin
Succinimid-Derivate /Valproinsäure
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WEthosuximid250 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HGlycerol+
HMacrogol 300+
HSorbitol Lösung, partiell dehydratisiert+
=Sorbitol+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 82.46 € Weichkapseln
50 Stück 33.06 € Weichkapseln
100 Stück 48.83 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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