Ethosuximid-neuraxpharm 250 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ethosuximid
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	200 Stück: 89.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen; Myoklonisch-astatisches Petit-mal und myoklonische Anfälle des Jugendlichen (Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden
  • Erwachsene, ältere Patienten und Kinder > 6 Jahre
    • initial: 500 mg / Tag
    • Dosiserhöhung je nach Verträglichkeit, alle 5 - 7 Tage in Schritten von max. 250 mg bis mit 1000 - 1500 mg / Tag eine Kontrolle der Anfälle erreicht wird
    • in Einzelfällen können 2000 mg, verteilt auf mehrere Einzeldosen, erforderlich sein
    • um Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen zu reduzieren
      • vorsichtige Dosierung (niedrige Anfangsdosis zu Therapiebeginn, allmähliche Dosissteigerung)
      • Einnahme des Arzneimittels während oder nach den Mahlzeiten
    • Behandlungsdauer
      • grundsätzlich Langzeittherapie
      • über Beginn, Behandlungsdauer und Absetzen sollte ein Facharzt (Neurologe, Neuropädiater) auf individueller Basis entscheiden
    • Ende der Behandlung
      • i.A. Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2- bis 3-jähriger Anfallsfreiheit erwägen
      • Absetzen durch schrittweise Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
      • Kinder können der Dosis pro kg Körpergewicht entwachsen anstelle altersgemäßer Dosisanpassung, wobei sichergestellt werden muss, dass sich der EEG-Befund nicht verschlechtert
    • therapeutische Plasmaspiegel normalerweise zwischen 40 und 100 µg / ml
    • Dosierung abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten
    • Halbwertszeit im Plasma > 24 Stunden
      • bei guter Verträglichkeit Einnahme der Tagesdosis als Einzeldosis 1mal / Tag
      • Verteilung höherer Tagesdosen auf 2 oder 3 Einzelgaben

Dosisanpassung

• Hämodialyse-Patienten
  • ergänzende Dosis oder geändertes Einnahmeschema notwendig (Ethosuximid ist dialysierbar)
  • während einer vierstündigen Dialyseperiode werden 39 - 52 % der eingenommenen Dosis entfernt
• Kinder
  • Kinder 0 - 6 Jahre
    • Ethosuximid als Lösung zum Einnehmen anwenden
  • Kinder > 6 Jahre
    • gleiche Dosis wie Erwachsene
    • Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Ethosuximid bei Kindern und Jugendlichen siehe Fachinformation

Indikation

• Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
• Myoklonisch-astatisches Petit-mal und myoklonische Anfälle des Jugendlichen (Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ethosuximid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ethosuximid oder andere Succinimide
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ethanol /Antiepileptika
Antiepileptika /Hydroxyzin
Hypnotika /Antiepileptika
Antiepileptika, enzyminduzierende /Folate
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antiepileptika /Stiripentol
Natriumoxybat /Antiepileptika
Lamotrigin /Succinimid-Derivate
Primidon /Succinimid-Derivate

geringfügig

Hydantoine /Succinimid-Derivate
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Succinimid-Derivate /Carbamazepin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Succinimid-Derivate /Valproinsäure
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

W	Ethosuximid	250 mg
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol	+
H	Macrogol 300	+
H	Sorbitol Lösung, partiell dehydratisiert	+
=	Sorbitol	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
200 Stück	89.93 €	Weichkapseln
50 Stück	36.43 €	Weichkapseln
100 Stück	54.25 €	Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
200 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb