Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gliclazid
Hersteller axcount Generika GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 12.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II)
    • allgemein
      • 1 - 4 Tabletten (30 - 120 mg Gliclazid) / Tag als Einmalgabe
      • vergessene Einnahme: Dosis am folgenden Tag nicht erhöhen
      • Dosis der Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA1c) anpassen
    • Anfangsdosis
      • 30 mg Gliclazid / Tag
      • wenn Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend
        • Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten
      • Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
        • Tagesdosis stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg Gliclazid erhöhen
        • jede Dosisstufe mind. 1 Monat beibehalten, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht gesenkt wird
          • Dosis bereits nach der zweiten Behandlungswoche erhöhen
      • max. Höchstdosis: 120 mg Gliclazid / Tag
    • Umstellung von 80 mg Gliclazid auf 30 mg Gliclazid Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
      • 1 Tablette mit 80 mg entspricht 1 Tablette (30 mg Gliclazid) mit veränderter Wirkstofffreisetzung
      • Umstellung bei sorgfältiger Überwachung des Blutzuckers möglich
    • Umstellung von anderen oralen antdiabetischen Mitteln
      • Behandlung mit 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann ein anderes orales antidiabetisches Arzneimittel ersetzen
      • bei Umstellung, Dosis und Halbwertszeit des anderen Arzneimittels berücksichtigen
      • i.A. Umstellung ohne Übergangszeit
      • Beginn mit 30 mg Gliclazid / Tag
      • Dosis danach an der Stoffwechsellage des Patienten anpassen (s.o.)
      • vorheriger Behandlung mit Sulfonylharnstoff mit verlängerter Halbwertszeit
        • ggf. Therapiepause erforderlich
        • Beginn mit 30 mg Gliclazid / Tag
        • Dosis danach stufenweise an die Stoffwechsellage des Patienten anpassen (s.o.)
    • Kombination mit anderen anitidiabetischen Arzneimitteln
      • ggf. Kombination mit Biguaniden, a-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin möglich
      • bei Patienten, die mit Gliclazid nicht zufriedenstellend eingestellt sind, kann unter enger medizinischer Überwachung eine Begleittherapie mit Insulin begonnen werden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • unter sorgfältiger Patientenkontrolle
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
      • in diese Fällen Insulin anwenden
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
    • in diesen Fällen Insulin anwenden
  • Patienten mit Hypoglykämierisiko
    • Behandlungsbeginn mit 30 mg Gliclazid
      • bei Unterernährung oder Mangelernährung
      • bei schwerwiegenden oder nicht kompensierten endokrinen Erkrankungen (Insuffizienz des Hypophysenvorderlappens, Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz)
      • bei Absetzen einer längeren und/oder hochdosierten Kortikoidtherapie
      • bei schwerwiegenden Erkrankungen der Gefäße (ernsthafte Koronarerkrankung, ausgeprägter Funktionsstörung der Karotis, diffuse vaskuläre Erkrankungen)
  • Kinder
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen, wenn diätetische Maßnahmen, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gliclazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide
  • insulinabhängiger Diabetes (Typ 1)
  • diabetisches Präkoma und Koma
  • diabetische Ketoazidose
  • schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz (in diesen Fällen empfohlen Insulin einzusetzen)
  • Kombination mit Miconazol (systemisch oder Gel zur Anwendung in der Mundhöhle)
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Johanniskraut
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Sulfonylharnstoffe /Trofosfamid
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

WGliclazid30 mg
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose29 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 12.25 € Tabletten
56 Stück 12.94 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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