Fachinformation

ATC Code / ATC Name Brodalumab
Hersteller LEO Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 140 mg Brodalumab; jede Fertigspritze enthält 210 mg Brodalumab in 1,5 ml Lösung

  • Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, für die eine systemische Therapie in Frage kommt
    • Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes, der in der Diagnose und Behandlung der Psoriasis erfahren ist
    • Woche 0, 1, 2
      • 210 mg Brodalumab s.c.
    • danach
      • 210 mg Brodalumab s.c. / 2 Wochen
    • bei Nicht-Ansprechen nach 12 - 16 Wochen
      • Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen
      • bei einigen Patienten mit anfänglich nur partiellem Ansprechen kann sich der Zustand ihrer Erkrankung bei Fortsetzung der Behandlung über 16 Wochen hinaus verbessern

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung empfohlen
  • Nieren- und Leberfunktionsstörungen
    • Anwendung nicht untersucht, daher keine Dosisempfehlungen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht belegt, keine Daten

Indikation

  • Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, für die eine systemische Therapie in Frage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Brodalumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Brodalumab
  • aktiver Morbus Crohn
  • klinisch bedeutende aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /Blutegel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WBrodalumab210 mg
HGlutaminsäure+
HPolysorbat 20+
HProlin+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
6 Stück 4153.67 € Injektionsloesung
2 Stück 1419.48 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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