Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ioversol
Hersteller Eurocontrast GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X125 Milliliter: 1524.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 741 mg Ioversol, entsprechend einem Iodgehalt von 350 mg / ml

  • Intraarterielle, digitale Subtraktionsangiografie (i. a. DSA)
    • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
    • Maximaldosis (ml): 250
    • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 5 - 80
    • die intraarterielle DSA führt in vielen Fällen auch dann noch zu kontrastreichen Darstellungen großer Gefäße sowie der Arterien von Hals, Kopf, Nieren und Extremitäten, wenn die Konzentration der jeweils eingesetzten Ioversol-Lösung (Jodgehalt 240, 300, 320 bzw. 350 mg / ml) zur konventionellen Angiografie nicht ausreicht
    • diese Methode empfiehlt sich deshalb für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Zerebralarteriographie s. andere Konzentrationen des Arzneimittels
  • Abdominale Angiografie
    • Aorta
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 250
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 10 - 80
    • Aortenbifunktion
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 20 - 90
    • A. iliaca communis
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 10 - 50
    • A. coeliaca
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 12 - 60
    • A. mesenterica superior
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 15 - 60
    • A. mesenterica inferior
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 6 - 15
    • A. renalis
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 6 - 15
  • Periphere Angiografie
    • A. subclavia/brachialis
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 15 - 30
    • A. femoralis
      • Erwachsene
        • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
        • Maximaldosis (ml): 250
        • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 10 - 50
  • Phlebografie (pro Extremität)
    • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
    • Maximaldosis (ml): 250
    • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 50 - 100
    • im Anschluss sollte das venöse System mit physiologischer Kochsalzlösung oder 5%iger Dextroselösung durchgespült werden
  • Angiokardiografie
    • Ventrikel
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 250
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 30 - 50
    • A. coronaria sinistra
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 250
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 2 - 10
    • A. coronaria dextra
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 250
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 1 - 10
  • Computertomografie
    • Kopf
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 150
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 50 - 100
    • Ganzkörper Bolusinjektion
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 150
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 25 - 75
    • Ganzkörper Kurzinfusion
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 150
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 50 - 150
    • intravenöse Schnellinjektion, falls vorhanden, mittels Hochdruckinjektor
    • für langsame Scanner wird empfohlen, die Hälfte der Dosis als Bolus, die restliche Dosis innerhalb von 2 - 6 Min. zu verabreichen, womit ein relativ konstanter Blutspiegel, wenn auch nicht von gleicher maximaler Höhe, zu erreichen ist
    • Scanbeginn nach dem Ende der ersten Applikationsphase
    • bei der Spiral-CT, insbesondere bei der Multislice Technik wird eine Vielzahl an Informationen während des Luftanhaltens erfasst
    • um den Effekt der intravenösen Bolusinjektion in der zu untersuchenden Region zu optimieren (zeitlich unterschiedliche Anreicherung in den einzelnen pathologisch veränderten Geweben), wird die Verwendung eines automatischen Hochdruckinjektors sowie die Verabfolgung als Bolus empfohlen
    • bei der CT sind die erforderlichen Kontrastmittelmengen und die Applikationsgeschwindigkeiten abhängig von den zu untersuchenden Organen, der diagnostischen Fragestellung, insbesondere aber auch von dem verfügbaren Gerät (z. B. Scan- und Bildaufbauzeiten)
    • bei langsamer arbeitenden Apparaten ist die Infusion vorzuziehen, für die schnellen Scanner die Bolusinjektion
    • soll das Arzneimittel mit einem automatischen Applikationssystem gegeben werden, muss die Eignung für die beabsichtigte Anwendung vom Medizinproduktehersteller belegt sein
    • Anwendungshinweise der Medizinprodukte unbedingt beachten
    • Säuglinge und Kleinkinder: Einsatz eines automatischen Applikationssystems verboten
  • Intravenöse Urografie
    • um eine hohe diagnostische Qualität zu erreichen, ist es empfehlenswert, so schnell wie möglich zu infundieren
    • beachten, dass die physiologische Konzentrationsschwäche des noch unreifen Nephrons kindlicher Nieren relativ hohe Kontrastmitteldosen erfordert
    • Erwachsene
      • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
      • Maximaldosis (ml): 140
      • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 50 - 75 (bis zu 1,4 ml / kg KG)
  • Intravenöse DSA
    • Konzentration gebundenes Iod (mg / ml): 350
    • Maximaldosis (ml): 250
    • Volumen (ml) (meist Einzelinjektion): 30 - 50 (20 - 50 ml physiologische Kochsalzlösung können nachinjiziert werden)
    • Flussrate
      • periphervenös: 8 - 12 ml / s
      • zentralvenös: 10 - 20 ml / s

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)
    • für zerebrale, periphere und viscerale Angiografie sowie für die Ausscheidungsurografie bei Kindern kann eine niedrigere Konzentration (300 mg / ml ) verwendet werden
  • reduzierte Nierenfunktion, Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie schlechter Allgemeinzustand
    • Kontrastmitteldosis so gering wie möglich halten
    • Nierenfunktion über mind. 3 Tage nach der Untersuchung beobachten

Indikation

Erwachsene

  • Peripher- und Abdominalarteriographie
  • Aortografie
  • Digitalen Subtraktionsangiographie
  • Koronararteriografie
  • linksseitigen Ventrikulografie
  • Phlebografie
  • intravenösen Ausscheidungsurografie
  • Kontrastverstärkung bei der Computertomografie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ioversol - invasiv
  • Schilddrüsenüberfunktion (manifeste Hyperthyreose)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel

Zusammensetzung

WIoversol74.1 g
=Iod35 g
HNatrium Calcium edetat+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HTrometamol+
HTrometamol hydrochlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Renale Toxizität B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X100 Milliliter 1221.0 € Injektions-, Infusionsloesung
10X125 Milliliter 1524.18 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X125 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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