Ovitrelle 250 Mikrogramm Inj.-Lsg.i.e.Fertigsp. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Choriongonadotropin alfa
Hersteller	Abacus Medicine A/S
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 52.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 250 µg Choriogonadotropin alfa (entspricht etwa 6.500 I. E.) in 0,5 ml Lösung.

• allgemein
  • Behandlung unter Aufsicht eines Arztes, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist
• erwachsene Frauen, die sich einer Superovulation unterziehen zur Vorbereitung auf assistierte Reproduktionstechniken (ART) wie In-vitro-Fertilisation (IVF)
  • 1 Fertigspritze (entsprechend 250 µg Choriogonadotropin alfa) 24 - 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines FSH- oder hMG-Präparates, wenn die optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist
• Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Frauen
  • 1 Fertigspritze (entsprechend 250 µg Choriogonadotropin alfa) 24 - 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Stimulation des Follikelwachstums
  • am Tag der Injektion sowie am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr empfohlen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik nicht erwiesen
• Kinder und Jugendliche
  • kein relevanter Nutzen

Indikation

• Behandlung von erwachsenen Frauen, die sich einer Superovulation unterziehen zur Vorbereitung auf assistierte Reproduktionstechniken (ART) wie In-vitro-Fertilisation (IVF)
  • Auslösen der abschliessenden Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation des Follikelwachstums
• Behandlung von anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen
  • Auslösen der Ovulation und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Patientinnen nach der Stimulation des Follikelwachstums

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Choriongonadotropin alfa - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Choriongonadotropin alfa
• Tumore des Hypothalamus oder der Hypophyse
• Ovarvergrößerung oder Zysten, die nicht auf einem polyzystischen Ovarsyndrom beruhen
• gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
• Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
• aktive thromboembolische Erkrankungen
• darf nicht bei Zuständen angewendet werden, bei denen kein wirksames Ansprechen erreicht werden kann, z.B. bei
  • primärer Ovarialinsuffizienz
  • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
  • Uterus myomatosus, der eine Schwangerschaft unmöglich macht
  • Frauen nach der Menopause
    
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Choriongonadotropin alfa	6500 IE
=	Choriongonadotropin alfa	0.25 mg
H	Mannitol	+
H	Methionin	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Phosphorsäure	+
H	Poloxamer 188	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	52.79 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb