Ovitrelle 250 Mikrogramm Inj.-Lsg.i.e.Fertigsp. Fachinfo
(Wirkstoffe: Choriongonadotropin alfaChoriongonadotropin alfa)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Choriongonadotropin alfa |
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Hersteller | Abacus Medicine A/S |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 44.97€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 250 µg Choriogonadotropin alfa (entspricht etwa 6.500 I. E.) in 0,5 ml Lösung
- Frauen, die sich einer Superovulation unterziehen zur Vorbereitung auf eine Technik der Reproduktion wie In-vitro-Fertilisation (IFV)
- 1 Fertigspritze (250 µg) 24 - 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines FSH- oder hMG-Präparates, wenn optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist
- Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Frauen
- 1 Fertigspritze (250 µg) 24 - 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Stimulation des Follikelwachstums
- am Tag der Injektion sowie am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr empfohlen
- Nieren- und Leberinsuffizienz
- Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik ist nicht erwiesen
- Kinder und Jugendliche
- es gibt keinen relevanten Nutzen
Indikation
- Behandlung von Frauen, die sich einer Superovulation unterziehen zur Vorbereitung auf eine assistierten Reproduktion wie In-vitro-Fertilisation (IVF):
- Auslösen der abschliessenden Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation des Follikelwachstums
- Behandlung von anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen:
- Auslösen der Ovulation und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Patientinnen nach der Stimulation des Follikelwachstums
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Choriongonadotropin alfa - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Choriongonadotropin alfa
- Tumore des Hypothalamus oder der Hypophyse
- Ovarvergrößerung oder Zysten, die nicht auf einem polyzystischen Ovarsyndrom beruhen
- gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
- Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
- extrauterine Schwangerschaft in den vorhergehenden 3 Monaten
- aktive thromboembolische Erkrankungen
- primäre Ovarialinsuffizienz
- Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
- Uterus myomatosus, der eine Schwangerschaft unmöglich macht
- Frauen nach der Menopause
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Choriongonadotropin alfa | 6500 IE |
= | Choriongonadotropin alfa | 0.25 mg |
H | Mannitol | + |
H | Methionin | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Phosphorsäure | + |
H | Poloxamer 188 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 44.97 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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