Hexyon Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.m.Kanüle Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B
Hersteller	HAEMATO PHARM GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	0.5 Milliliter: 80.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern (>/= 6 Wochen)
  • Grundimmunisierung
    • 1 Impfdosis (0,5 ml) 2mal im Abstand von mind. 8 Wochen oder
    • 1 Impfdosis (0,5 ml) 3mal im Abstand von mind. 4 Wochen
    • jedes Impfschema einschließlich des erweiterten Impfprogramms der WHO (EPI: Expanded Program on Immunisation) im Alter von 6, 10, 14 Wochen kann angewendet werden
      • unabhängig davon, ob zum Zeitpunkt der Geburt eine Dosis Hepatitis B-Impfstoff verabreicht wurde oder nicht
        • Verabreichung einer Dosis Hepatitis B-Impfstoff zum Zeitpunkt der Geburt: Impfstoff kann ab Alter von 6 Wochen anstelle der weiteren Dosen des Hepatitis B-Impfstoffs angewendet werden
        • wenn 2. Dosis Hepatitis B-Impfstoff vor diesem Alter erforderlich ist: monovalenten Hepatitis B-Impfstoff anwenden
        • Verabreichung einer Dosis Hepatitis-B-Impfstoff zum Zeitpunkt der Geburt
          • Anwendung des sequenziellen Sechsfach/Fünffach/Sechsfach-Grundimmunisierungs-Impfschema für Kinder mit diesem Impfstoff und einem pentavalenten DTaP-IPV/Hib-Impfstoff entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen möglich
  • Auffrischimpfung
    • nach der Grundimmunisierung mit 2 Impfdosen muss eine Auffrischimpfung verabreicht werden
    • nach der Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen sollte eine Auffrischimpfung verabreicht werden
    • Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis
    • zumindest 1 Dosis Hib-Impfstoff verabreichen
    • keine Durchführung einer Hepatitis-B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt
      • 1 Dosis Hepatitis B-Impfstoff als Auffrischimpfung erforderlich
      • dieser Impfstoff kann eingesetzt werden
    • nach Grundimmunisierung gemäß 3-Dosen Impfschema der WHO (EPI; 6, 10, 14 Wochen)
      • ohne Hepatitis B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt
        • Auffrischimpfung gegen Hepatitis B muss durchgeführt werden
        • zumindest sollte Auffrischimpfung mit 1 Dosis Polio-Impfstoff verabreicht werden
        • dieser Impfstoff kann eingesetzt werden
      • wenn zum Zeitpunkt der Geburt Hepatitis B-Impfung durchgeführt wurde
        • Auffrischung mit diesem Impfstoff oder einem pentavalenten DTaPIPV/Hib-Impfstoff
    • einsetzbar bei Kindern, die zuvor mit einem anderen hexavalenten Impfstoff geimpft wurden
    • auch einsetzbar, wenn zuvor ein pentavalenter DTaP-IPV/Hib-Impfstoff zusammen mit einem monovalenten Hepatitis B-Impfstoff verabreicht wurde
  • pädiatrische Patienten
    • Kinder < 6 Wochen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • ältere Kinder: keine Daten

Indikation

• Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern >/= 6 Wochen
• Hinweis: Impfstoff sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Bordetella-pertussis-Antigene, inaktivierte Polioviren, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid
• Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung des Impfstoffs oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt
• Enzephalopathie unbekannter Ätiologie innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines Pertussis-Antigen-haltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär)
  • unter diesen Umständen sollte die Pertussis-Impfung nicht weitergeführt und die Impfserie mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, Poliomyelitis- und Hib-Impfstoffen vervollständigt werden
• nicht eingestellte neurologische Erkrankungen oder nicht eingestellte Epilepsie
  • Pertussis-Impfstoff sollte nicht verabreicht werden, bis die Behandlung der vorliegenden Erkrankung eingeleitet wurde, sich der Zustand stabilisiert hat und der Nutzen der Impfung das Risiko deutlich überwiegt
• Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen
  • banale Infekte jedoch keine Kontraindikation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie-Toxoid	20 IE
W	Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff	+
=	HIB-Polyribosylribitolphosphat	12 µg
=	Tetanus-Toxoid	+
W	Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent	0.01 mg
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Hämagglutinin, filamentös	25 µg
=	Pertussis-Toxoid	25 µg
W	Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
=	Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 D-Antigen-E
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	40 IE
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.6 mg
H	Aminosäuren, essentiell	+
=	Phenylalanin	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Essigsäure 99%	+
H	Formaldehyd	+
H	Glutaral	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Neomycin	+
H	Polymyxin B	+
H	Saccharose	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Streptomycin	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
0.5 Milliliter	80.48 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb