Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 250 Milliliter: 96.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 0,9 mg Oxycodon)

  • Behandlung starker Schmerzen
    • Anpassung der Dosis an Schmerzintensität und individuelle Patientenempfindlichkeit
    • im Allgemeinen Gabe der geringsten wirksamen Dosis
    • kann zur Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen („Bedarfsmedikation") angewendet werden
    • opioiderfahrene Patienten: Therapiebeginn mit höheren Dosierungen möglich
    • schrittweise Dosiserhöhung bei unzureichernder Schmerzlinderung oder Zunahme der Schmerzstärke
    • ggf. gleichzeitige Behandlung mit Antiemetika und Abführmitteln zur Vorbeugung von Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung
    • Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
      • Dosiseinstellung:
        • Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten: 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden
        • sorgfältige Dosistitration, falls notwendig täglich, bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung
        • bei Bedarf Verringerung des Dosierungsintervalls auf 4 Stunden
        • Einnahme nicht häufiger als 6mal / Tag
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • individuelle Ermittlung der Bedarfsmedikationsdosis
        • Höhe der Bedarfsmedikation: ca. 1/6 der Tagesdosis des retardierten Oxycodon-haltigen Arzneimittels
        • falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag erforderlich: Erhöhung der retardierten Oxycodondosis
      • Ziel: patientenspezifische Dosierung mit einem retardierten Oxycodon-haltigen Arzneimittel 2mal / Tag, die mit so wenig Bedarfsmedikation wie möglich eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren Nebenwirkungen ermöglicht
      • Behandlungsdauer
        • Einnahme nicht länger als unbedingt notwendig
        • nach oder während der Dosiseinstellung: frühst möglich Gabe eines retardierten Oxycodonhaltigen Arzneimittels 2mal / Tag
        • bei langfristiger Schmerzbehandlung: regelmäßige und sorgfältige Überwachung um Notwendigkeit und Ausmaß einer Weiterbehandlung zu ermitteln
      • Beendigung der Behandlung
        • langsames Ausschleichen der Dosis um Entzugssymptome zu vermeiden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten ohne klinisch manifeste Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
    • konservativer Ansatz zu Therapiebeginn
      • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50% (z. B. tägliche Gesamtdosis von 10 mg oral bei Opioid-naiven Patienten)
    • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle
    • Hinweis: ggf. ist die niedrigste empfohlene Einzeldosis nicht als Anfangsdosis geeignet: Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
  • andere Risikopatienten
    • Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln, die zudem Opioid-naiv sind: Reduktion der Anfangsdosis auf die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis für Erwachsene
    • Hinweis: ggf. ist die niedrigste empfohlene Einzeldosis nicht als Anfangsdosis geeignet: Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahren
    • Anwendung nicht empfohlen (Erfahrungen begrenzt)

Indikation

  • starke Schmerzen, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /Naltrexon
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Lorlatinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Ketamin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Grapefruit
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Barbiturate /Opioide
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Sarilumab
Opioide /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Brimonidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Tizanidin
Opioide /Gabapentinoide
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
P2Y12-Hemmer /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid1 mg
=Oxycodon0.9 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HHypromellose+
HNatrium benzoat+
HNatrium citrat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
250 Milliliter 96.5 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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