Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olodaterol und Tiotropiumbromid
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4 Milliliter: 74.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Hub (Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt) enthält 2,5 µg Tiotropium (als Tiotropiumbromid 1 H2O) und 2,5 µg Olodaterol (als Olodaterolhydrochlorid)

  • Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
    • Erwachsene
      • 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
      • Dosis sollte nicht überschritten werden
    • ältere Patienten
      • 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
      • Dosis sollte nicht überschritten werden
    • Leberfunktionsstörung
      • leicht und mittelgradig
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwer
        • keine Daten
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • mittelgradig bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
        • Tiotropium Plasmakonzentration steigt mit nachlassender Nierenfunktion
        • Anwendung nur, wenn Nutzen gegenüber potenziellen Risiko überwiegt
        • keine Langzeiterfahrung bei schwerer Einschränkung
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
      • kein relevanter Nutzen

    Indikation

    • Bronchodilatator zur Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Olodaterol und Tiotropiumbromid - pulmonal
    • Überempfindlichkeit gegen Olodaterol(hydrochlorid)
    • Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid)
    • anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
    Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
    Ephedrin /Sympathomimetika
    Sympathomimetika /MAO-Hemmer

    mittelschwer

    Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
    Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Neuroleptika /Anticholinergika
    Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
    HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
    Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

    geringfügig

    Sympathomimetika /Ketamin
    Beta-Sympathomimetika /Trospium
    Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
    Amifampridin /Anticholinergika
    Anticholinergika /Amantadin
    Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
    Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
    Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
    H1-Antihistaminika /Anticholinergika
    Anticholinergika /Botulinum-Toxin
    Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
    Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
    Indacaterol /LABA
    Anticholinergika /MAO-Hemmer
    Antidiabetika /Sympathomimetika
    Glycopyrronium /LAMA
    Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
    Cannabinoide /Anticholinergika
    Anticholinergika /Pridinol
    Anticholinergika /Opioide
    Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    CYP2C8-Substrate /Ripretinib

    unbedeutend

    Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

    Zusammensetzung

    WOlodaterol hydrochlorid2.74 µg
    =Olodaterol2.5 µg
    WTiotropium bromid 1-Wasser3.12 µg
    =Tiotropium Kation2.5 µg
    HBenzalkonium chlorid+
    HDinatrium edetat 2-Wasser+
    HSalzsäure 3,6%+
    HWasser, gereinigt+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Risiken

    Risiko Rating
    Anticholinerger Effekt C
    Rating-Legende:
    1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
    2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    4 Milliliter 74.83 € Inhalationsloesung
    3X4 Milliliter 202.43 € Inhalationsloesung

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
    3X4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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