Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azathioprin
Hersteller effect pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 33.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Transplantation
    • Initialdosis: bis zu 5 mg / kg KG / Tag (abhängig vom gewählten immunsuppressiven Regime)
    • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg / kg KG / Tag
      • Anpassung an klinische Erfordernisse und hämatologische Verträglichkeit
    • Behandlungsdauer:
      • Therapie sollte aufgrund des Risikos einer Transplantatabstoßung auf unbegrenzte Zeit fortgeführt werden, selbst wenn nur geringe Dosen erforderlich sind
  • andere Erkrankungen
    • Anfangsdosis: 1 - 3 mg / kg KG / Tag
      • Anpassung an klinisches Ansprechen (das gegebenenfalls erst nach Wochen oder Monaten eintritt) und an hämatologische Verträglichkeit
    • Erhaltungsdosis: < 1 - 3 mg / kg KG / Tag
      • abhängig von der zu behandelnden Krankheit und der individuellen Reaktion des Patienten einschließlich der hämatologischen Verträglichkeit
    • Behandlung der chronischen aktiven Autoimmunhepatitis
      • 1,0 - 1,5 mg / kg KG / Tag
    • bei Ansprechen der Therapie: Reduktion der Erhaltungsdosis auf die Menge, die zum Erhalt des Ansprechens erforderlich ist
    • keine Verbesserung nach 3 - 6 Monate: Absetzen des Arzneimittels in Erwägung ziehen
    • Behandlungsdauer:
      • es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist
      • Langzeitbehandlung, es sei denn, der Patient verträgt das Präparat nicht
        • für eine Langzeitbehandlung sollten, wenn nötig, andere Arzneimittel mit einer Wirkstärke von 25 mg gegeben werden
    • Absetzen stets ausschleichend und unter engmaschiger Überwachung

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosen an der unteren Grenze des normalen Dosierungsbereichs
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosen an der unteren Grenze des normalen Dosierungsbereichs
    • schwere Leberfunktionsstörung: kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von juveniler chronischer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteriitis nodosa: Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
    • andere Anwendungsgebiete: gleiche Dosisempfehlungen wie für Erwachsene
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Informationen zur Verträglichkeit
    • Dosen an der unteren Grenze des normalen Dosierungsbereich
  • gleichzeitige Anwendung von Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol mit Azathioprin
    • Dosisreduktion auf 1/4 der ursprünglichen Dosis

Indikation

  • Anwendung im Rahmen von immunsuppressiven Therapie-Regimen als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Wirkstoffen, die den Hauptpfeiler der Behandlung bilden (Basisimmunsuppression)
  • Anwendung in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas
  • Anwendung als immunsuppressiver Antimetabolit entweder als Monotherapie oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (gewöhnlich Kortikosteroide) und/ oder Behandlungsverfahren, die die Immunreaktion beeinflussen
  • Anwendung entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsverfahren, in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen oder von Steroiden abhängig sind und bei denen trotz Behandlung mit hochdosierten Steroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann
    • schwere aktive rheumatoide Arthritis, die mit weniger toxischen Wirkstoffen nicht unter Kontrolle gehalten werden kann (disease modifying antirheumatic drugs; (DMARD)
    • schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
    • systemischer Lupus erythematodes
    • Dermatomyositis und Polymyositis
    • autoimmune chronische aktive Hepatitis
    • Polyarteriitis nodosa
    • autoimmune hämolytische Anämie
    • chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
  • Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
  • Stillzeit
  • schwere Infektionen
  • stark beeinträchtigte Leber- oder Knochenmarkfunktion
  • Pankreatitis
  • jede Art von Lebendimpfstoff, insbesondere BCG, Pocken, Gelbfieber

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Thiopurine /Allopurinol
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Thiopurine /Febuxostat
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Azathioprin /Cyclophosphamid
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antikoagulanzien /Thiopurine
Immunsuppressiva /Imiquimod
Azathioprin /Ribavirin
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Atezolizumab /Immunsuppressiva
Ciclosporin /Azathioprin
Azathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Nivolumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAzathioprin50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser69.61 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HOpadry YS-1R-7006, klar+
=Hypromellose+
=Macrogol 400+
=Macrogol 6000+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 20.9 € Filmtabletten
100 Stück 33.53 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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