Fachinformation

ATC Code / ATC Name Secukinumab
Hersteller HAEMATO PHARM GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X2 Stück: 5173.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Secukinumab

  • Behandlung erwachsener Patienten mit Plaque-Psoriasis; Psoriasis-Arthritis; Ankylosierender Spondylitis
    • Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes, der in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen erfahren ist
    • Plaque-Psoriasis
      • Startdosis in Woche 0, 1, 2, 3 und 4: 300 mg Secukinumab s.c. (entspr. 2 Injektionen zu je 150 mg)
      • anschließend monatliche Erhaltungsdosen: 300 mg Secukinumab s.c. (entspr. 2 Injektionen zu je 150 mg)
    • Psoriasis-Arthritis
      • gleichzeitige mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis oder Patienten, die auf TNFalpha-Inhibitoren unzureichend ansprechen (inadequate responders; anti-TNFalpha-IR)
        • Startdosis in Woche 0, 1, 2, 3 und 4: 300 mg Secukinumab s.c. (entspr. 2 Injektionen zu je 150 mg)
        • anschließend monatliche Erhaltungsdosen: 300 mg Secukinumab s.c. (entspr. 2 Injektionen zu je 150 mg)
      • andere Patienten
        • Startdosis in Woche 0, 1, 2, 3 und 4: 150 mg Secukinumab s.c.
        • anschließend monatliche Erhaltungsdosen
        • basierend auf dem klinischen Ansprechen Dosiserhöhung auf 300 mg möglich
    • Ankylosierende Spondylitis
      • Startdosis in Woche 0, 1, 2, 3 und 4: 150 mg Secukinumab s.c.
      • anschließende monatliche Erhaltungsdosen: 150 mg Secukinumab s.c.
      • Dosiserhöhung auf 300 mg Secukimab s.c. (entsrpechend 2 Injektionen zu je 150 mg) basierend auf dem klinischen Ansprechen möglich
    • klin. Ansprechen i.d.R. innerhalb von 16 Behandlungswochen
    • kein Ansprechen auf die Therapie in bis zu 16 Behandlungswochen: Behandlungsabbruch erwägen
    • bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen
  • Dosisanpassung
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
      • nicht untersucht
      • keine Dosisempfehlungen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
      • keine Daten

Indikation

  • Plaque-Psoriasis
    • Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für ein systemische Therapie in Frage kommen
  • Psoriasis-Arthritis (PsA)
    • allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist
  • Ankylosierende Spondylitis (AS; Morbus Bechterew)
    • Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Secukinumab - invasiv
  • schwere Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Secukinumab
  • klinisch relevante, aktive Infektion (z.B. aktive Tuberkulose)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva

mittelschwer

Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WSecukinumab150 mg
HHistidin+
HHistidin hydrochlorid 1-Wasser+
HMethionin+
HPolysorbat 80+
HTrehalose 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X2 Stück 5173.48 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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