Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 274.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält mind. 2 I.E. Diphterie-Toxoid, mind. 20 I.E. Tetanus-Toxoid, Pertussis-Antigene (2,5 µg Pertussis-Toxoid, 5 µg filamentöses Hämagglutinin, 3 µg Pertactin, 5 µg Fimbrien-Agglutinogene 2 und 3 adsorbiert an 1,5 mg Aluminiumphosphat)

  • aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis ab 4 Jahren als Auffrischimpfung nach abgeschlossener Grundimmunisierung
    • 1 Impfdosis (0,5 ml) für alle Altersgruppen
    • vor Verabreichung des Impfstoffs sollte überprüft werden, welche Indikationen und Abstände zwischen den einzelnen Impfdosen in den offiziellen Impfempfehlungen für die einzelnen Antigene beschrieben werden
    • Personen ohne oder mit unvollständiger Grundimmunisierung gegen Diphtherie- und Tetanus-Toxoide sollten nicht mit diesem Impfstoff geimpft werden
    • bei unvollständiger oder unbekannter Impfanamnese gegen Pertussis ist die Impfung mit diesem Impfstoff möglich
      • eine Auffrischreaktion ist allerdings nur bei Personen zu erwarten, deren Immunsystem bereits zuvor durch Impfung oder natürliche Infektion aktiviert wurde
    • der Impfstoff kann erneut verabreicht werden, um den Schutz vor Diphtherie, Tetanus und Pertussis im Abstand von 5 - 10 Jahren aufzufrischen
    • Auffrischimpfungen gemäß den offiziellen Impfempfehlungen
    • im Verletzungsfall kann der Impfstoff zur Tetanusprophylaxe zeitgleich mit Tetanus-Immunglobulin oder allein entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden
  • passiver Schutz vor Pertussis im frühen Säuglingsalter nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft
    • Verabreichung während des 2. und 3. Trimenons der Schwangerschaft
    • 1 Impfdosis (0,5 ml) für alle Altersgruppen

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis ab 4 Jahren als Auffrischimpfung nach abgeschlossener Grundimmunisierung
  • zum passiven Schutz vor Pertussis im frühen Säuglingsalter nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft
  • Anwendung entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes
  • Überempfindlichkeitsreaktionen bei früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus- oder Pertussis-Impfstoffen
  • Personen mit progressiven neurologischen Erkrankungen
  • Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb einer Woche nach früherer Gabe eines Pertussis-Impfstoffs
    • unter diesen Umständen sollte Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen vorgenommen werden
  • Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen (Krampfanfälle, hypoton hyporesponsive) gekommen ist
  • akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
    • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben
    • leichte Infekte im Allgemeinen keine Kontraindikation für eine Impfung
  • intravasale Verabreichung kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie Adsorbat Impfstoff2 IE
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Hämagglutinin, filamentös5 µg
=Pertussis-Toxoid2.5 µg
=Fimbriae Typ 2+35 µg
=Pertactin3 µg
WTetanus Adsorbat Impfstoff20 IE
H2-Phenoxyethanol+
HAluminium phosphat1.5 mg
=Aluminium Ion0.33 mg
HFormaldehyd+
HGlutaral+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 274.4 € Fertigspritzen
1 Stück 37.39 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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