Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levofloxacin
Hersteller Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X50 Milliliter: 96.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin

  • Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind
    • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers
    • nach der intravenösen Initialbehandlung Umstellung auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Levofloxacin-haltigen Filmtabletten, und je nach Zustand des Patienten, möglich
    • aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden
    • Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml / min)
      • Ambulant erworbene Pneumonie
        • 500 mg Levofloxacin 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
      • Pyelonephritis
        • 500 mg Levofloxacin 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
      • komplizierte Harnwegsinfektionen
        • 500 mg Levofloxacin 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
      • chronische bakterielle Prostatitis
        • 500 mg Levofloxacin 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 28 Tage
      • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
        • 500 mg Levofloxacin 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • Behandlungsdauer umfasst sowohl die intravenöse als auch die orale Therapie
    • Zeitpunkt des Wechsels von intravenöser auf orale Gabe:
      • abhängig vom Zustand des Patienten
      • normalerweise 2 - 4 Tagen nach Behandlungsbeginn

           

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / min)
    • Dosierungschema 250 mg / 24 Stunden (Erstdosis 250 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 48 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 48 Std
    • Dosierungschema 500 mg / 24 Stunden (Erstdosis 500 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • Dosierungschema 500 mg / 12 Stunden (Erstdosis 500 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 12 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 12 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • nach Hämodialyse oder chronisch ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Dosisanpassung nicht erforderlich (keine nennenwerte Metabolisierung in der Leber; vorwiegend renale Ausscheidung)
  • ältere Patienten
    • Beachtung einer möglicherweise reduzierten Nierenfunktion
    • keine weitere Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

Indikation

  • Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • Anwendung bei oben genannten Indikationen nur, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden
    • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • chronische bakterielle Prostatitis
  • Hinweis
    • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie
  • anamnestisch bekannte Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
  • Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Methadon /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Coffein /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Probenecid

Zusammensetzung

WLevofloxacin 0,5-Wasser5.125 mg
=Levofloxacin5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.63 mg
=Gesamt Natrium Ion0.158 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Milliliter 96.2 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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