Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 37.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen; schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
      • Einstellung auf das Antiarrhythmikum bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung
      • Einstellung nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
    • Sättigungsdosis
      • 3 Tabletten (600 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag in 3 Einzeldosen über 8 - 10 Tage
        • in einigen Fällen bis zu 6 Tabletten (1200 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag erforderlich
    • Erhaltungsdosis
      • i.A. 1 Tablette (200 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag an 5 Tagen / Woche
      • in einigen Fällen sind 1 - 3 Tabletten (200 - 600 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag erforderlich
      • Verabreichung der niedrigsten effektiven Dosis (Dosisabhängigkeit der Nebenwirkungen)
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • Dosisanpassung entsprechend der Körperoberfläche bzw. dem Körpergewicht
    • Anwendungsdauer
      • Festlegung durch den Arzt

Indikation

  • Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
    • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z.B.
      • AV-junktionale Tachykardien
      • supraventrikuläre Tachykardien bei Wolff-Parkinson-White-Syndrom
      • paroxysmales Vorhofflimmern
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • nicht auf eine Therapie mit Betarezeptorblockern zugunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichten
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • Jodallergien
  • Sinusbradykardie (< 55 Pulsschläge / Min.)
  • alle Formen einer Erregungsleitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung), sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstandes)
    • einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens
    • AV-Block II. und III. Grades
    • bi- und trifaszikuläre Blöcke
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopathisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • Schwangerschaft, es sei denn, die Behandlung ist eindeutig erforderlich
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Idelalisib
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Chinin
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Cobicistat
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Amiodaron /MAO-Hemmer
Chinidin /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /Antiarrythmika

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Antiarrhythmika /Grapefruit
Cyclophosphamid /Amiodaron
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Iohexol
Procainamid /Amiodaron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Amiodaron /Zolpidem
Amiodaron /Alitretinoin
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Fentanyl
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva /Amiodaron
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Methotrexat /Amiodaron
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Flecainid /Amiodaron
Colchicin /Antiarrhythmika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Hydantoine /Amiodaron
Amiodaron /Sofosbuvir
Bosutinib /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Avatrombopag /Amiodaron
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Conivaptan
Relugolix /Antiarrhythmika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Agalsidase /Amiodaron

geringfügig

Amiodaron /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Clonazepam /Amiodaron
Antiarrhythmika /Simeprevir
Theophyllin /Amiodaron
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Antiarrhythmika /Terbinafin
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Letermovir
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Amiodaron /Orlistat
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Cimetidin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Irinotecan /Amiodaron
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Apixaban /Antiarrhythmika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Edoxaban /Amiodaron

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid200 mg
=Amiodaron189.3 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HLactose 1-Wasser115 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 37.81 € Tabletten
50 Stück 29.5 € Tabletten
20 Stück 18.22 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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