Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levomethadon
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 500 Milliliter: 104.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Levomethadon-HCl

  • Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit
    • Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden eingestellt werden
    • nach Dosiseinstellung niedrigstmögliche Erhaltungsdosis anstreben
    • Anfangsdosis
      • 1. Tag
        • 3 - 4 ml Lösung (entsprechend 15 - 20 mg Levomethadon-HCl) morgens
        • je nach subjektiver und objektiver Wirkung zusätzlich 2 - 5 ml Lösung (entsprechend 10 - 25 mg Levomethadon-HCl) abends
        • bei niedriger oder unklarer Toleranzschwelle: max. Anfangsdosis 3 ml Lösung (entsprechend 15 mg Levomethadon-HCl)
      • nach 1 - 6 Tagen
        • Verabreichung 1mal / Tag, morgens
        • Umstellung auf Dosierung 1mal / Tag in Schritten von 1 ml Lösung (entsprechend 5 mg Levomethadon-HCl)
        • Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirksamkeit, um 1 - 2 ml Lösung (entsprechend 5 - 10 mg Levomethadon-HCl) / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • üblicherweise erreicht nach 1 - 6 Tagen
      • max. Tagesdosis: 12 ml Lösung (entsprechend 60 mg Levomethadon-HCl), in Einzelfällen wesentlich höher
      • > 50 - 60 mg Levomethadon-HCl / Tag nur in begründeten Fällen bei sicherem Ausschluss von Nebenkonsum
    • Hinweis
      • durch Wechselwirkungen und/oder Enzyminduktion durch andere Arzneimittel kann sich der tägliche Bedarf an Levomethadon erhöhen
        • auch bei stabil eingestellten Patienten auf mögliche Entzugssymptome achten und ggf. Dosisanpassung
      • Levomethadon ca. doppelt so wirksam wie Methadon-Razemat
        • es gibt Hinweise darauf, dass Abbau von Levomethadon bei Gabe von Methadon-Razemat verstärkt erfolgt, sodass dieses Verhältnis möglicherweise verschoben wird
        • dies bei der Dosierung berücksichtigen
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich im Rahmen des therapeutischen Gesamtkonzeptes nach dem Verlauf der Substitutionstherapie und dem individuellen Empfinden des Patienten
      • Behandlungsziel: Drogenabstinenz
      • Dauer der Anwendung kann von einer kurzfristigen Gabe (z. B. zur Substitution Drogenabhängiger während einer notwendigen stationären Behandlung) bis zur Dauermedikation reichen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine Daten vorliegend
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion empfohlen
  • Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder schlechter Allgemeinzustand
    • bei Nierenerkrankungen oder schweren chronischen Lebererkrankungen oder schlechtem Allgemeinzustand
      • Dosisreduktion

Indikation

  • im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht
  • Hinweis
    • Substitutionsbehandlung mit Levomethadonhydrochlorid sollte von einem in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levomethadon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Levomethadon
  • Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Absetzen
  • während Levomethadon-Behandlung dürfen keine Narkotika-Antagonisten oder Agonisten/Antagonisten (z.B. Pentazocin und Buprenorphin) angewendet werden, außer zur Behandlung einer Überdosierung
  • Atemdepression
  • obstruktive Atemwegserkrankung
  • Patienten, die von nicht-opioiden Substanzen abhängig sind
  • bei Anwendung zur Behandlung von starken Schmerzen:
    • Schwangerschaft (1. Trimenon)
    • dauerhafte Anwendung im 2. und 3. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natriumoxybat /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Methadon /Gyrase-Hemmer
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Fluvoxamin
Opioide /Ethanol
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Lorlatinib
Barbiturate /Opioide
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Phenothiazine
Zidovudin /Methadon
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Opioide /Idelalisib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Methadon /Hydantoine

geringfügig

Opioide /Tizanidin
Schilddrüsenhormone /Methadon
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Methadon /Johanniskraut
Opioide /Brimonidin
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Abacavir
Cannabinoide /Opioide
Methadon /Grapefruit
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Opioide /Enzalutamid
Methadon /Somatostatin
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Dabrafenib
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Methadon /Harn ansäuernde Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Trimethoprim

Zusammensetzung

WLevomethadon hydrochlorid5 mg
=Levomethadon4.47 mg
HBetain hydrochlorid+
HGlycerol 85%+
HMethyl 4-hydroxybenzoat1.5 mg
HNatrium hydroxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 28.62 € Loesung Zum Einnehmen
3X100 Milliliter 66.54 € Loesung Zum Einnehmen
500 Milliliter 104.48 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.