Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tetrabenazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 112 Stück: 175.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung hyperkinetischer Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington
    • individuell dosieren; Angaben sind allgemeine Richtwerte
    • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Tetrabenazin) 1 - 3mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung um 1/2 Tablette 1mal / 3 - 4 Tage bis zum Erreichen einer optimalen Wirkung oder bis zum Auftreten von Unverträglichkeitserscheinungen (Sedierung, Parkinsonismus, Depression)
    • max. Tagesdosis: 200 mg Tetrabenazin
      • bei unter Einnahme der max. Tagesdosis nach 7 Tagen ausbleibender Besserung, Nutzen des Arzneimittels für diesen Patienten unwahrscheinlich, selbst wenn die Dosis erhöht oder die Behandlungsdauer verlängert wird
    • Kinder
      • bei Kindern wurden keine adäquaten kontrollierten Studien durchgeführt
      • Behandlung von Kindern wird nicht empfohlen
    • ältere Patienten
      • keine spezifischen Studien durchgeführt
      • Verabreichung in der Standarddosierung ohne erkennbare nachteilige Wirkungen
      • Parkinson-ähnliche Nebenwirkungen sind bei diesen Patienten recht häufig und könnten dosislimitierend sein
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte und mittelschwere Leberfunktionsstörung
        • Halbierung der Anfangsdosis und langsamere Aufdosierung empfohlen
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • Anwendung mit Vorsicht (keine Untersuchungen durchgeführt)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht (keine Studien durchgeführt)

Indikation

  • Behandlung hyperkinetischer Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetrabenazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tetrabenazin
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • Patienten mit Parkinson-Syndrom und hypokinetisch-rigidem Syndrom
  • unbehandelte oder nicht ausreichend behandelte Depression
  • Patienten, die akut suizid gefährdet sind
  • Phäochromozytom
  • Prolaktin-abhängige Tumore, z.B. Hypophysentumore oder Brustkrebs
  • gleichzeitige Anwendung von Reserpin
    • Tetrabenazin kann die Wirkung von Reserpin hemmen
  • gleichzeitiger Anwendng von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern oder wenn deren Einnahme weniger als 14 Tage zurückliegt
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetrabenazin /MAO-Hemmer

mittelschwer

Tetrabenazin /Ethanol
Neuroleptika /Tetrabenazin
Metoclopramid /Tetrabenazin

Zusammensetzung

WTetrabenazin25 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose85.3 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
112 Stück 175.0 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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